란투스란?
Lantus는 활성 물질 인슐린 글라진을 포함하는 투명한 주사 용액입니다. 바이알, 카트리지 및 일회용 미리 채워진 펜(OptiSet 및 SoloStar)으로 제공됩니다.
Lantus는 무엇에 사용됩니까?
Lantus는 인슐린이 필요한 성인, 청소년 및 6세 이상의 어린이의 당뇨병을 치료하는 데 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Lantus는 어떻게 사용됩니까?
Lantus는 복벽(배), 허벅지 또는 삼각근 부위(어깨)의 피부 아래에 주사합니다. 주사할 때마다 예상보다 낮은 인슐린 활성의 원인이 될 수 있는 피부 변화(예: 비후)를 피하기 위해 주사 부위를 변경하는 것이 좋습니다.최소 유효 용량을 찾기 위해 인슐린 수치를 정기적으로 모니터링해야 합니다. 환자의 혈액에 있는 포도당(설탕).
Lantus는 언제든지 하루에 한 번 제공되지만 매일 같은 시간에 제공됩니다. 어린이의 경우 저녁에 일어나야 합니다. 인슐린 비의존성 당뇨병(제2형 당뇨병) 환자의 경우 경구 복용하는 항당뇨병제와 함께 Lantus를 투여할 수 있습니다.
Lantus는 어떻게 작동합니까?
당뇨병은 체내에서 혈액 내 포도당 수치를 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 못하는 질환으로, 란투스는 "신체에서 생산되는 인슐린과 매우 유사한 대체 인슐린"이다.
Lantus의 활성 물질인 인슐린 글라진은 '재조합 DNA 기술'로 알려진 방법으로 생산됩니다. 이는 인슐린 글라진을 생산할 수 있는 유전자(DNA)를 받는 박테리아에 의해 만들어집니다.
인슐린 글라진은 인간 인슐린과 약간 다릅니다. 이러한 차이는 주사 후 체내에 더 천천히 규칙적으로 흡수되고 작용이 오래 지속됨을 의미합니다. 대체 인슐린은 자연적으로 생성된 인슐린처럼 작용하여 포도당이 혈액에서 세포로 들어가는 것을 돕습니다. 혈액 내 포도당 수치를 조절함으로써 당뇨병의 증상과 합병증이 감소합니다.
Lantus는 어떻게 연구되었습니까?
Lantus는 제1형 당뇨병 환자와 제2형 당뇨병 환자 모두를 대상으로 한 10개의 연구에서 처음 연구되었으며, 모든 연구에서 총 2,106명의 환자가 Lantus로 치료를 받았습니다. 주요 연구는 취침 시간에 하루에 한 번 투여되는 Lantus와 하루에 한 번 또는 두 번 투여되는 인간 인슐린 NPH("중간 작용" 인슐린)를 비교했습니다. 속효성 인슐린 주사도 식사 중에 사용되었습니다. 한 연구에서 제2형 당뇨병 환자는 경구로 항당뇨병제를 투여받았습니다.
Lantus를 투여한 5세에서 18세 사이의 어린이 및 청소년에서 Lantus와 인간 NPH 인슐린을 비교하기 위한 추가 연구가 수행되었으며, 이 중 200명이 Lantus를 투여받았습니다. 하루 중 아무 때나 주사하고 "저녁 주사"와 비교했습니다. 모든 연구에서는 "공복 상태의 "혈당 수치(최소 8시간의 공복 후 측정) 또는 혈액 내 글리코실화 헤모글로빈(HbA1c)이라는 물질을 측정했습니다. "혈당이 얼마나 잘 조절되는지를 나타냅니다.
연구 기간 동안 Lantus는 어떤 이점을 보여주었습니까?
Lantus는 HbA1c 수치의 저하를 유도하여 혈당 수치가 인간 인슐린과 유사한 수준으로 유지되고 있음을 나타냅니다. Lantus는 제1형 및 제2형 당뇨병 모두에 효과적이었습니다. 그러나 6세 미만의 어린이는 이 그룹에서 약물의 효과를 결정하기에 충분하지 않습니다. Lantus의 효능은 투여 시기에 따라 달라지지 않았다.
Lantus와 관련된 위험은 무엇입니까?
Lantus에서 나타나는 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상)은 저혈당증(저혈당)입니다. 주사 부위의 반응(발적, 통증, 가려움증 및 부기)은 성인보다 어린이에게서 더 자주 나타났습니다. Lantus에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Lantus는 인슐린 글라진 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. Lantus의 용량은 혈당 수치에 영향을 미칠 수 있는 다른 특정 약물과 함께 제공될 때 조정해야 할 수 있습니다. 전체 목록, 패키지 참조 전단.
Lantus가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 인슐린 치료가 필요한 성인, 청소년 및 6세 이상의 어린이의 당뇨병 치료에 대한 Lantus의 이점이 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 위원회는 Lantus에 대한 판매 허가 승인을 권고했습니다.
Lantus에 대한 기타 정보:
2000년 6월 9일에 유럽 위원회는 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH에 유럽 연합 전역에서 유효한 Lantus에 대한 "마케팅 승인"을 부여했습니다. "판매 승인"은 2005년 6월 9일에 갱신되었습니다.
Lantus EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 3월 3일.
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