Levetiracetam Hospira는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
Levetiracetam Hospira는 활성 물질 levetiracetam을 포함하는 약입니다. Levetiracetam Hospira는 16세 이상 간질로 새로 진단된 환자에서 2차 전신화가 있거나 없는 부분 발작의 치료에 단독 요법(단독)으로 사용할 수 있습니다. 이러한 유형의 간질은 "뇌의 한 부분에서 과도한 전기 활동, 신체 한 부분의 갑작스러운 경련적 움직임, 청각 장애, 후각 또는 시각 장애, 무감각 또는 갑작스러운 두려움과 같은 증상과 함께 나타납니다. 이차 일반화가 발생합니다. 과잉 행동이 이후에 전체 뇌로 확장될 때.Levetiracetam Hospira는 다음의 치료에서 다른 항간질제에 대한 추가 요법으로 표시될 수도 있습니다.
- 4세 이상의 환자에서 전신이 있거나 없는 부분 발작;
- 12세 이상의 청소년 근간대성 간질이 있는 환자의 근간대성 발작(근육 또는 근육군의 짧고 급격한 수축);
- 특발성 전신 간질(유전적 기원으로 여겨지는 간질의 유형)이 있는 12세 이상의 환자에서 1차 전신 강직 간대 발작(의식 상실이 있는 더 심한 발작).
Levetiracetam Hospira는 '일반' 의약품입니다. 이는 레베티라세탐 호스피라는 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 케프라라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.
Levetiracetam Hospira는 어떻게 사용됩니까?
Levetiracetam Hospira는 처방전이 있어야만 얻을 수 있으며 주입용 용액(정맥에 적하)용 농축액(100mg/ml)으로 제공됩니다. 단독요법으로 레베티라세탐 호스피라는 1일 2회 250mg의 시작 용량으로 투여해야 하며, 2주 후에는 500mg으로 1일 2회 증량해야 합니다. 환자의 반응에 따라 2주마다 증량할 수 있으며, 최대 1,500mg까지 1일 2회까지 증량할 수 있다. 레베티라세탐 호스피라를 다른 항간질제에 추가할 때 체중 50kg 이상인 12세 이상 환자의 시작 용량은 500mg 1일 2회이며 1일 2회 1일 2회 1,500mg까지 증량할 수 있다. 4~17세의 체중이 50kg 미만인 환자의 경우 체중 1kg당 10mg을 1일 2회 30mg/kg으로 1일 2회까지 증량할 수 있습니다. 정맥내 주입은 경구 치료가 불가능한 경우에만 일시적으로 투여되어야 합니다.
Levetiracetam Hospira는 어떻게 작동합니까 - levetiracetam?
Levetiracetam Hospira의 활성 물질인 levetiracetam은 항간질제입니다. 간질은 뇌의 과도한 전기 활동으로 인해 발생합니다. 레베티라세탐의 정확한 작용 방식은 아직 완전히 알려져 있지 않지만 약물은 신경 세포에서 화학 전달 물질의 방출에 관여하는 신경 사이 공간에서 시냅스 소포 단백질 2A라는 단백질을 방해하는 것으로 보입니다. 뇌의 전기적 활동을 억제하고 발작을 예방합니다.
Levetiracetam Hospira - levetiracetam은 어떻게 연구되었습니까?
회사는 출판된 문헌에서 레비티라세탐에 대한 데이터를 제공했습니다. Levetiracetam Hospira는 주입에 의해 제공되고 참조 의약품인 Keppra와 동일한 활성 물질을 포함하는 제네릭 의약품이므로 환자에 대한 추가 연구는 필요하지 않았습니다.
Levetiracetam Hospira - levetiracetam과 관련된 위험과 이점은 무엇입니까?
레베티라세탐 호스피라는 제네릭 의약품이며 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 그 혜택과 위험이 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.
Levetiracetam Hospira - levetiracetam이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 요구 사항에 따라 Levetiracetam Hospira가 Keppra와 품질이 비슷하고 생물학적으로 동등하다고 결론지었습니다. 따라서 CHMP는 Keppra의 경우와 마찬가지로 이점이 확인된 위험보다 더 크다고 간주하고 Levetiracetam Hospira가 EU에서 사용하도록 승인될 것을 권장했습니다.
Levetiracetam Hospira - levetiracetam의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Levetiracetam Hospira를 가능한 한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 레베티라세탐 호스피라의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 안전 정보가 추가되었습니다.
Levetiracetam Hospira에 대한 추가 정보 - levetiracetam
2014년 1월 8일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Levetiracetam Hospira에 대한 "판매 허가"를 승인했습니다. Levetiracetam Hospira 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사 또는 약사와 상담하십시오. 참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다. 이 요약의 마지막 업데이트: 2014년 1월 1일
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