메만틴 마일란 - 메만틴

Memantine Mylan이란 무엇이며 무엇에 사용됩니까?

Memantine Mylan은 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자를 치료하는 데 사용되는 약입니다. 알츠하이머병은 기억력, 지력 및 행동에 점진적으로 영향을 미치는 일종의 치매(정신 장애)입니다. 활성 물질 메만틴을 포함합니다. 메만틴 마일란은 '제네릭 의약품'입니다. 이는 메만틴 마일란이 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 에빅사라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.

Memantine Mylan은 어떻게 사용됩니까?

Memantine Mylan은 10mg 및 20mg 정제로 제공되며 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다. 알츠하이머병의 진단 및 치료에 경험이 있는 의사가 치료를 시작하고 감독해야 합니다. 환자의 Memantine Mylan 섭취를 정기적으로 모니터링하는 사람의 도움을 구할 수 있는 경우에만 치료를 시작해야 합니다. Memantine Mylan은 매일 같은 시간에 1일 1회 투여되어야 합니다. 부작용의 위험을 줄이기 위해 Memantine Mylan의 용량을 치료 첫 3주 동안 점진적으로 증량합니다. 용량은 첫 번째 주에 5mg, 두 번째 주에 10mg, 세 번째 주에 15mg입니다. 4주차 권장 유지용량은 1일 1회 20mg이며 치료 시작 후 3개월 후에 내약성과 용량을 평가해야 한다. Memantine Mylan 요법을 계속하는 것의 이점은 그 이후에 정기적으로 검토되어야 합니다. 중등도 또는 중증의 신장 문제가 있는 환자의 경우 용량을 줄여야 할 수 있습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Memantine Mylan - memantine은 어떻게 작동합니까?

메만틴 마일란의 활성 물질인 메만틴은 항치매약입니다. 알츠하이머병의 원인은 알려져 있지 않으나 관련 기억 상실은 뇌 내 신호 전달 장애로 인한 것으로 생각됩니다. 메만틴은 일반적으로 글루타메이트에 결합하는 NMDA 수용체라는 특정 유형의 수용체를 차단함으로써 작동합니다. 신경 전달 물질 신경 전달 물질은 신경 세포가 서로 통신할 수 있도록 하는 신경계의 화학 물질입니다. 글루타메이트가 뇌 내에서 신호를 전달하는 방식의 변화는 알츠하이머병에서 관찰되는 기억 상실과 관련이 있습니다. 또한, NMDA 수용체의 과도한 자극은 세포 손상 또는 사망을 유발할 수 있습니다. NMDA 수용체를 차단함으로써 메만틴은 뇌의 신호 전달을 개선하고 알츠하이머병의 증상을 감소시킵니다.

Memantine Mylan - memantine은 어떻게 연구되었습니까?

Memantine Mylan은 제네릭 의약품이기 때문에 환자에 대한 연구는 참조 의약품인 Ebixa와 생물학적 동등성을 확인하기 위한 테스트로 제한되었습니다. 두 의약품은 체내에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.

Memantine Mylan - memantine이 승인된 이유는 무엇입니까?

FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 요구사항에 따라 Memantine Mylan이 Ebixa와 유사한 품질을 갖고 생물학적으로 동등하다고 결론지었습니다. 따라서 CHMP는 Ebixa의 경우와 마찬가지로 이점이 식별된 위험보다 크다고 간주하고 Memantine Mylan을 EU에서 사용하도록 승인할 것을 권장했습니다.

Memantine Mylan에 대한 기타 정보 - memantine

2013년 4월 22일 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Memantine Mylan에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. Memantine Mylan 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사와 상담하십시오. 참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다. 이 요약의 마지막 업데이트: 2013년 4월 4일.