뉴로블록이란?
NeuroBloc은 활성 물질인 보툴리눔 독소 B형(밀리리터당 5000단위[U])을 함유하는 주사용 용액입니다.
NeuroBloc은 무엇에 사용됩니까?
NeuroBloc은 비정상적인 움직임과 목의 비틀림, 머리의 비정상적인 위치를 초래하는 목 근육의 수축으로 인해 발생하는 장애인 경추 근긴장 이상(또는 사경)을 치료하는 데 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
뉴로블록은 어떻게 사용되나요?
NeuroBloc은 경부 근긴장이상 및 보툴리눔 톡신 사용 경험이 있는 전문가가 근육주사로만 투여해야 하며, NeuroBloc의 초기 용량은 10,000U로 가장 많이 영향을 받는 목과 어깨의 2~4개 근육에 균등하게 분배됩니다. 투여량과 주사 횟수는 환자의 반응에 따라 다릅니다.
NeuroBloc은 어떻게 작동합니까?
보툴리눔 톡신 B형인 뉴로블록의 유효성분은 근육이완제(근육을 이완시키는 물질)입니다. 보툴리눔 독소 B형은 세균에 의해 생성되는 독성 물질입니다. 클로스트리디움 보툴리눔. 보툴리누스 중독증(근육 약화 및 마비를 수반하는 식중독. 독소는 근육 수축을 유도하는 화학적 메신저인 아세틸콜린의 방출을 감소시킵니다. NeuroBloc을 근육에 직접 주사하면 수축을 감소시키거나 억제합니다.) 주사를 맞은 부위의 근육, 경추 근긴장이상 증상 완화에 도움이 됩니다.뉴로블록 1회 주사의 효과는 시간이 지남에 따라 점차 사라집니다.
NeuroBloc은 어떻게 연구되었습니까?
NeuroBloc은 총 392명의 자궁 경부 근긴장이상증이 있는 성인을 대상으로 한 4건의 연구에서 위약(모조 치료제)과 비교되었습니다. 연구 중 3개는 보툴리눔 독소 A형(경부 근긴장이상 치료에도 사용할 수 있는 다른 유형의 보툴리눔 독소)에 더 이상 반응하지 않는 환자를 포함했으며, 네 번째 연구는 A형 독소에 반응한 환자만 포함하여 측정했습니다. TWSTRS(Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale)에 따른 4주 후의 증상 변화(심각도, 통증 및 장애).
연구 기간 동안 NeuroBloc이 보여준 이점은 무엇입니까?
치료 4주 후 NeuroBloc은 모든 연구에서 증상 개선에 있어 위약보다 훨씬 더 효과적인 것으로 나타났습니다. NeuroBloc은 보툴리눔 독소 A형에 반응하지 않은 환자와 반응한 환자 모두의 점수를 향상시켰습니다. 4주 이내에 NeuroBloc에 반응을 보인 대부분의 환자는 주사 후 12-16주에 원래 상태로 돌아갔습니다.
NeuroBloc과 관련된 위험은 무엇입니까?
NeuroBloc의 가장 흔한 부작용(즉, 환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 구강 건조, 두통(이전에 보툴리눔 독소로 치료한 적이 없는 환자에서), 연하 곤란(삼키기 어려움) 및 주사 부위 반응(이전에 보툴리눔으로 치료받은 환자에서)입니다. 독소) NeuroBloc에서 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
NeuroBloc은 보툴리눔 독소 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. NeuroBloc은 신경근 장애(즉, 신경 및 근육에 영향을 미치는)가 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다.
NeuroBloc이 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 경추 근긴장이상(사경) 치료에 있어 뉴로블록의 이점이 위험성보다 크다고 판단하고 뉴로블록의 시판 허가를 권고했습니다.
뉴로블록은 원래 승인 당시 사용 가능한 데이터가 제한적이어서 "예외적인 상황"으로 승인되었지만 그 동안 요청된 추가 데이터를 제공하면서 2005년 7월 8일 예외적인 상황이 중단되었습니다.
NeuroBloc에 대한 기타 정보:
2001년 1월 22일 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 NeuroBloc에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다. "판매 허가"는 2006년 1월 22일에 갱신되었습니다. 시장에 출시된 판매 허가 보유자는 Eisai Ltd입니다.
NeuroBloc EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2007년 12월.
이 페이지에 게시된 NeuroBloc - 보툴리눔 톡신에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 고지 사항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.