프라미펙솔 테바란?
Pramipexole Teva는 활성 물질 프라미펙솔 기반을 포함하는 의약품입니다. 흰색 타원형 정제(0.088, 0.18, 0.35 및 0.7mg)로 제공됩니다. 프라미펙솔 테바는 '제네릭 의약품'입니다. 이는 프라미펙솔테바가 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 시프롤이라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.
Pramipexole Teva는 무엇을 위해 사용됩니까?
Pramipexole Teva는 떨림, 느린 움직임 및 근육 경직을 유발하는 진행성 정신 장애인 파킨슨병을 치료하는 데 사용됩니다. Pramipexole Teva는 단독으로 또는 레보도파(파킨슨병에 대한 또 다른 약품)와 조합하여 레보도파의 효과가 덜 효과적인 후기 단계를 포함하여 질병의 모든 단계에서 사용할 수 있습니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
프라미펙솔 테바는 어떻게 사용됩니까?
Pramipexole Teva 정제는 음식과 함께 또는 음식 없이 물과 함께 복용합니다. 시작 용량은 1일 3회 0.088mg입니다. 용납할 수 없는 부작용을 일으키지 않고 증상이 조절될 때까지 5~7일마다 용량을 증량해야 합니다. 1일 최대 용량은 1.1mg 1일 3회입니다. Pramipexole Teva는 신장 문제가 있는 환자에게 덜 자주 투여해야 합니다. 어떤 이유에서든 치료를 중단하는 경우 용량을 점차적으로 줄여야 합니다.
자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
프라미펙솔 테바는 어떻게 작동합니까?
프라미펙솔 테바의 활성물질인 프라미펙솔은 도파민의 작용을 모방하는 도파민 작용제입니다. 도파민은 움직임과 협응을 조절하는 뇌 영역에 포함된 메시지 전달 물질입니다. 세포가 죽기 시작하여 뇌의 도파민 양이 감소하므로 환자는 안정적으로 움직임을 제어할 수 있는 능력을 상실합니다.프라미펙솔은 도파민과 마찬가지로 뇌를 자극합니다. 떨림, 경직 및 느린 움직임을 포함한 파킨슨병의 증상.
Pramipexole Teva는 어떻게 연구되었습니까?
Pramipexole Teva는 제네릭 의약품이기 때문에 연구는 해당 의약품이 대조약과 생물학적으로 동등한지(즉, 두 의약품이 체내에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성하는지) 확인하기 위한 테스트로 제한되었습니다.
Pramipexole Teva의 이점과 위험은 무엇입니까?
Pramipexole Teva는 제네릭 의약품이고 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 해당 의약품의 이점과 위험은 동일하다고 가정합니다.
Pramipexole Teva가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 법률의 요구 사항에 따라 Pramipexole Teva가 Sifrol과 유사한 품질을 갖고 생물학적으로 동등하다고 결론지었습니다. Siprol의 경우, 이점이 확인된 위험보다 큽니다. 위원회는 Pramipexole Teva에 판매 허가를 부여할 것을 권장했습니다.
Pramipexole Teva에 대한 기타 정보
2008년 12월 18일, 유럽 위원회는 Teva Pharma B.V.를 발표했습니다. 유럽 연합 전역에서 유효한 Pramipexole Teva에 대한 "마케팅 승인".
이 요약의 마지막 업데이트: 2008년 11월 11일
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