유효 성분: 아이오도포비돈
베타딘 10% 스킨 솔루션
Betadine 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- 베타딘 10% 스킨 솔루션
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Betadine을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
무엇입니까
Betadine 10% 피부 용액은 외부 사용을 위한 광범위한 스펙트럼의 방부제입니다.
사용되는 이유
Betadine 10% 피부 용액은 손상된 피부(상처, 궤양 등)의 소독 및 세척에 사용됩니다.
Betadine을 사용해서는 안 되는 경우
화학적 관점에서 구성 요소 또는 기타 밀접하게 관련된 물질에 과민증. 6개월 미만의 어린이.
Betadine을 복용하기 전에 알아야 할 사항
소아 연령에서는 실제로 필요한 경우와 의학적 감독하에만 사용하십시오.
특히 어린이와 갑상선 질환이 있는 환자의 경우 넓은 신체 표면, 점막 또는 폐쇄 붕대(방수재로 만든 붕대) 아래에 장기간 사용하는 경우 갑상선 기능 검사를 수행하십시오. 표시 요오드 신티그래피(갑상선 기능 검사)를 수행하기 최소 10일 전에 치료를 중단하십시오.
일부 소독제의 우발적인 섭취 또는 흡입은 심각하고 때로는 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다.
눈 마주 치는 것을 피하다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Betadine의 효과를 수정할 수 있습니까?
다른 방부제와 세제의 동시 사용을 피하고, 수은염 또는 벤조인 화합물을 함유한 처리된 부품에 동시에 사용하지 마십시오.
수은염, 탄산염, 탄닌산, 알칼리, 과산화수소와의 불화합성이 발생할 수 있습니다.
다른 약을 사용하고 있다면 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유 중 해야 할 일
정말 필요한 경우에만 의사와 상담한 후에만 사용하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오.
복용량, 투여 방법 및 시간 Betadine 사용 방법: 용법
경고: 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
작은 상처와 피부 감염에 직접 하루에 두 번 바르십시오. 부분은 거즈와 접착 붕대로 덮을 수 있습니다. 용액 5ml(요오드 50mg 함유)은 한 면당 약 15cm의 면적을 치료하기에 충분합니다. 갈색 용액을 피부에 바르면 얼룩이 지지 않는 보호 표면 필름이 생성됩니다.
경고: 단기간의 치료에만 사용하십시오. 눈에 띄는 결과가 없으면 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
과다 복용 Betadine을 너무 많이 복용 한 경우해야 할 일
피부 및 상처 부위에 국소적으로 사용하기 때문에 제품을 과도하게 사용할 가능성은 거의 없습니다.
그러나 권장 복용량보다 더 많이 사용하면 요오드의 일반적인 영향이 나타날 수 있습니다: 갑상선 기능의 감소 또는 증가. 증상 치료 또는 지지 요법을 수립합니다.
Betadine® 10% 피부 용액을 과량 사용하는 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
부작용 Betadine의 부작용은 무엇입니까
어떤 경우에는 화끈거리거나 자극을 받습니다.
특히 장기간 사용하면 과민반응을 일으킬 수 있으므로 이 경우 투여를 중지하고 적절한 치료를 한다.
손상된 조직과 요오드의 반응은 치유를 지연시킬 수 있습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
이러한 부작용은 일반적으로 일시적입니다. 그러나 이러한 증상이 발생하면 의사 또는 약사와 상담하는 것이 좋습니다.
패키지 전단지에 설명되지 않은 모든 바람직하지 않은 영향을 의사나 약사에게 알리는 것이 중요합니다.
약국에서 구할 수 있는 바람직하지 않은 영향 보고서 양식(양식 B)을 요청하고 작성하십시오.
만료 및 보유
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
열을 피하고 단단히 닫으십시오.
약에 대한 정보를 항상 준비하는 것이 중요합니다. 따라서 병을 보관하십시오.
조성물 및 약제학적 형태
구성
1ml에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 포비돈 요오드(10% 요오드) 0.1g, 1000ml 병당 100g.
부형제: 이소프로필알코올, 구연산, 제2인산나트륨, 정제수.
어떻게 생겼는지
베타딘 10% 피부용액은 1000ml 페트병에 들어있는 외용액입니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
베타딘 피부용액, 알코올
베타딘 젤
베타딘 구강청결제
베타딘 함침 거즈
02.0 질적 및 양적 구성
Betadine 10% 피부 용액, 알코올:
100ml는 다음을 포함합니다:
활성 원리:
포비돈 요오드(10% 요오드) g 10.
베타딘 1% 구강청결제:
100ml는 다음을 포함합니다:
활성 원리:
포비돈 요오드(10% 요오드) 1.0g.
베타딘 10% 젤:
100g의 젤 또는 젤에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리:
포비돈 요오드(10% 요오드) g 10.
Betadine 10% 함침 거즈:
3g의 1dm2의 거즈 압축 1개에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리:
포비돈 요오드(10% 요오드) 0.25g.
03.0 의약품 형태
Betadine 10% 피부 용액, 알코올, Betadine 1% 구강청결제: 용액.
Betadine 10% 젤: 젤.
Betadine 10% 함침 거즈: 함침 거즈.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
베타딘 10% 젤:
손상된 피부(상처, 염증 등)의 소독.
Betadine 10% 피부 용액, 알코올:
손상된 피부(상처, 염증 등)의 소독 및 세척.
베타딘 1% 구강청결제:
구강 점막의 소독.
Betadine 10% 함침 거즈:
손상된 피부(상처, 염증)의 소독.
04.2 용법 및 투여 방법
Betadine 10% 피부 용액, 알코올:
수술 전, 수술 중, 수술 후 소독을 위해 피부에 직접 도포합니다. 부분은 거즈와 접착 붕대로 덮을 수 있습니다. 중간 강도의 색상이 얻어질 때까지 하루에 두 번 갈색 용액 층을 바르십시오. 얼룩이 지지 않는 표면막이 형성됩니다. 5ml의 용액(요오드 50mg 함유)은 "면당 약 15cm의 면적을 치료하기에 충분합니다. 권장 용량을 초과하지 마십시오.
베타딘 10% 젤:
필요에 따라 하루에 두 번 환부에 젤을 얇게 펴 바릅니다. 약 15cm에 해당하는 3g의 젤(요오드 30mg 함유)은 "면당 10cm의 면적을 치료하기에 충분합니다. 권장 용량을 초과하지 마십시오.
베타딘 1% 구강청결제:
1일 2~3회 가글을 하면 효과가 유지된다는 점을 염두에 두고 필요할 때만 기호에 맞게 희석하십시오. 권장량을 초과하지 마십시오.
Betadine 10% 함침 거즈:
1일 1~3회 1포를 바릅니다. 권장 복용량을 초과하지 마십시오.
04.3 금기 사항
구성 요소에 과민증. 갑상선 질환이 있는 사람에게는 주의해서 사용하십시오. 6개월 미만의 어린이에게는 사용하지 마십시오. 구강 세정제는 6세 미만의 어린이에게 사용해서는 안 됩니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
장기간 치료에는 사용하지 마십시오. 눈에 띄는 결과 없이 단기간 치료한 후에는 의사와 상담하십시오.
외부 사용 전용. 특히 장기간 사용하면 과민반응을 일으킬 수 있으므로 이 약의 투여를 중지하고 적절한 치료를 하여야 하며 적어도 10일 전에는 투여를 중지한 후 마킹된 요오드로 스캔을 하여야 한다.
특히 어린이와 갑상선 질환이 있는 환자의 경우 넓은 신체 표면, 점막 또는 폐쇄 붕대에 장기간 사용하는 경우 갑상선 기능 검사를 수행하십시오. 소아 연령에서는 실제로 필요한 경우와 의학적 감독하에만 사용하십시오. 일부 소독제의 우발적인 섭취 또는 흡입은 심각하고 때로는 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다. 눈 마주 치는 것을 피하다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
다른 방부제와 세제의 동시 사용을 피하고, 수은 또는 벤조인 화합물이 함유된 비누나 연고를 치료 부위에 동시에 사용하지 마십시오.
04.6 임신과 수유
실제적으로 필요한 경우와 직접적인 의료 감독 하에 있는 경우에만 사용하십시오.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
아무도.
04.8 바람직하지 않은 영향
어떤 경우에는 화끈거림 또는 자극: 이 경우 치료를 중단하십시오. 손상된 조직과 요오드의 반응은 치유를 지연시킬 수 있습니다. 갑상선 기능 검사를 방해할 수 있습니다.
04.9 과다 복용
자발적 또는 우발적으로 권장 용량을 초과하는 경우(제약 형태, 거즈 및 구강 세척제의 경우 거의 없음), 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증이 발생할 수 있습니다.
금속성 맛, 타액 증가, 입과 목의 작열감 또는 통증, 눈의 자극 또는 부종, 피부 발진, 위장 장애 및 설사, 대사성 산증, 고나트륨혈증, 신기능 장애, 폐부종이 나타날 수 있습니다.
전해질 균형 및 신기능 손상에 특별한 주의를 기울이면서 대증요법 및 지지요법을 확립하십시오.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
폴리비닐피롤리돈-요오드(요오도포비돈)는 그람 + 및 그람 - 박테리아, 곰팡이, 원생동물, 효모 및 일부 바이러스에 대한 활성으로 살균 활성을 발휘하며 원소 요오드와 비교하여 물과 알코올에 용해되고 자극적이지 않고 자극적이지 않은 이점이 있습니다. 민감하게 하고 피부와 점막을 손상시키지 않도록 합니다.
05.2 약동학적 특성
권장 복용량에서 폴리비닐피롤리돈 요오드는 점막에 잘 흡수되지 않아 건강한 갑상선과 신장(PBI 및 T4)의 경우 기능적 변형을 일으키지 않습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
쥐의 LD50은 110mg의 폴리비닐피롤리돈-요오드/kg i.v.와 같습니다. 및 1300mg의 요오드/kg까지 경구 투여합니다. 마우스와 기니피그에 대해 수행된 테스트에서는 돌연변이 활성이 배제되었습니다. 이 물질은 최기형성 활성이 없습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
Betadine 10% 피부 용액, 알코올:
이소프로필알코올, 구연산일수화물, 제2인산나트륨이수화물, 정제수.
베타딘 10% 젤:
폴리에틸렌 글리콜 400, 폴리에틸렌 글리콜 4000, 폴리에틸렌 글리콜 6000, 정제수.
베타딘 1% 구강청결제:
에틸알코올, 글리세롤, 유칼립톨, 멘톨, 사카린나트륨, 구연산일수화물, 이염기성 인산나트륨 이수화물, 정제수.
Betadine 10% 함침 거즈:
폴리에틸렌 글리콜 400, 폴리에틸렌 글리콜 4000, 폴리에틸렌 글리콜 6000, 정제수.
06.2 비호환성
수은 염, 탄산염, 탄닌산, 알칼리, 과산화수소.
06.3 유효기간
3 년.
Betadine 1% 구강청결제: 18개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
Betadine 1% 구강청결제: 열을 피하십시오.
Betadine 10% 피부 용액, 알코올: 25 ° C 이하의 온도에서 보관
Betadine 10% Gel 및 Betadine 10% 함침 거즈: 30 ° C 이하의 온도에서 보관
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
Betadine 10% 피부 용액, 알코올: 1리터의 알코올 용액이 들어 있는 폴리에틸렌 병.
Betadine 10% 젤: 30g 및 100g 폴리에틸렌 튜브.
Betadine 1% 구강청결제: 200ml 유리병.
Betadine 10% 함침 거즈: 10개의 거즈가 들어 있는 폴리프로필렌 백.
06.6 사용 및 취급 지침
용법 및 투여 방법에 대한 섹션을 참조하십시오.
07.0 마케팅 승인 보유자
VIATRIS S.p.A. - 비알레 브렌타 18 - 20139 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
Betadine 10% 피부 용액, 알코올성 A.I.C. N. 023907102
Betadine 10% 젤 30g A.I.C. N. 023907126
Betadine 10% 젤 g 100 A.I.C. N. 023907138
베타딘 1% 구강청결제 A.I.C. N. 023907114
Betadine 10% A.I.C. 함침 거즈 N. 023907140
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
Betadine 10% 피부 용액, 알코올성: 1990년 1월 / AIC 갱신 01.06.2005
Betadine 10% Gel: 1972년 5월 / AIC 갱신 2005년 6월 1일
Betadine 1% 구강청결제: 1971년 11월 / AIC 갱신 2005년 6월 1일
Betadine 10% 함침 거즈: 1980년 6월 / AIC 갱신 01.06.2005
10.0 텍스트 개정일
01/05/2006