에어나제란?
Aerinaze는 활성 물질인 desloratadine(2.5mg)과 pseudoephedrine(120mg)을 함유하는 약물입니다. 파란색과 흰색 수정 방출 정제로 제공됩니다. "변성 방출"이라는 용어는 활성 성분 중 하나가 즉시 방출되고 다른 하나는 몇 시간에 걸쳐 방출되는 방식으로 정제가 제조됨을 의미합니다.
Aerinaze는 무엇에 사용됩니까?
Aerinaze는 코막힘(코막힘)이 있는 환자의 계절성 알레르기 비염(꽃가루 알레르기로 인한 부비동의 염증인 꽃가루 알레르기) 증상의 치료에 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Aerinaze는 어떻게 사용됩니까?
성인 및 12세 이상의 청소년에 대한 에어나제 권장량은 1일 2회 1정을 물 1컵과 함께 통째로 삼키는 것입니다. 그리고 증상, 특히 코막힘(코막힘)이 사라진 후에는 약물을 중단해야 합니다. 코막힘에 대한 약물의 효과가 감소될 수 있으므로 10일 이상의 투여는 권장하지 않으며 코막힘이 개선된 후 환자는 데스로라타딘 단독(단독)을 사용할 수 있다.
Aerinaze는 어떻게 작동합니까?
Aerinaze에는 항히스타민제인 데슬로라타딘과 코 충혈 완화제인 슈도에페드린의 두 가지 활성 성분이 포함되어 있습니다. 데슬로라타딘은 신체에서 알레르기 증상을 일으키는 물질인 히스타민이 일반적으로 부착되는 수용체를 차단합니다. 수용체가 차단되면 히스타민은 효과를 낼 수 없으므로 알레르기 증상이 감소합니다. 슈도에페드린은 신경 종말을 자극하여 화학 물질인 노르에피네프린을 방출하여 혈관을 수축(좁게)함으로써 작용합니다. 이런 식으로 혈관에서 방출되는 체액의 양이 줄어들고 결과적으로 코가 붓고 점액 생성이 줄어듭니다. Aerinaze에서는 항히스타민제만으로는 코막힘이 있는 환자에게 적절한 완화를 제공하지 못할 수 있으므로 두 가지 활성 성분을 함께 사용합니다.
Aerinaze 정제는 두 개의 층이 있습니다: 첫 번째는 데슬로라타딘을 함유하고 두 번째는 슈도에페드린을 함유합니다. 데슬로라타딘은 복용 후 즉시 그 층에서 방출됩니다.
슈도에페드린은 12시간 동안 천천히 방출됩니다. 이런 식으로 환자는 하루에 두 번만 태블릿을 복용하면 됩니다.
데슬로라타딘은 2001년부터 유럽 연합(EU)에서 사용할 수 있는 반면 슈도에페드린은 수년 동안 일반 의약품에 널리 사용되었습니다.
Aerinaze는 어떻게 연구되었습니까?
총 1,248명의 성인 및 청소년 환자를 대상으로 한 2개의 주요 연구에서 Aerinaze의 효능을 조사하였으며, 두 연구 모두에서 Aerinaze와 desloratadine 단독군 및 슈도에페드린 단독군을 비교하였다. 치료 시작 전과 치료 15일 동안 환자가 보고한 증상으로, 연구 기간 동안 환자는 이전 12시간 동안 나타난 증상의 중증도를 기준으로 하여 12시간마다 일기에 증상을 기록했습니다. 표준 척도.
연구 기간 동안 Aerinaze가 보여준 이점은 무엇입니까?
Aerinaze는 단독으로 복용하는 활성 물질보다 증상을 줄이는 데 더 효과적이었습니다. 코막힘을 제외한 모든 꽃가루 알레르기 증상에서 에어나제를 복용한 환자는 46.0%의 증상 감소를 보고했으며, 슈도에페드린 단독으로 치료한 환자의 35.9%와 비교되었습니다. 코막힘과 관련하여 에어나제를 복용한 환자는 37.4%의 증상 감소를 보고했으며, 이는 데슬로라타딘 단독 치료 환자의 26.7%와 비교됩니다. 두 번째 연구에서도 비슷한 결과가 나타났습니다.
Aerinaze와 관련된 위험은 무엇입니까?
Aerinaze의 가장 흔한 부작용(100명 중 1명에서 10명 사이에서 나타남)은 빈맥(심박수 증가), 구강 건조, 현기증, 정신 운동 과잉 행동(안절부절), 인두염(인후통), 식욕 부진(식욕 상실)입니다. , 변비, 두통, 피로, 불면증, 졸음, 수면 장애 및 신경과민 Aerinaze에 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Aerinaze는 데슬로라타딘, 슈도에페드린 또는 기타 성분, 아드레날린제 또는 로라타딘(알레르기 치료에 사용되는 또 다른 약)에 과민(알레르기)할 수 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 모노아민 산화효소 억제제(우울증 치료에 사용되는 일부 약물 등)로 치료를 받고 있거나 2주 미만 동안 치료를 중단한 환자에게는 사용해서는 안 됩니다. Aerinaze는 또한 협각 녹내장(안압 상승), 요폐(배뇨 곤란), 고혈압을 포함한 심혈관 질환(혈압 상승), 갑상선 기능 항진증(갑상선의 과도한 활동) 또는 병력이나 위험이 있는 사람은 복용해서는 안 됩니다. 출혈성 뇌졸중(뇌출혈로 인한 뇌졸중)의 요인.
Aerinaze가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 코막힘을 동반하는 계절성 알레르기 비염의 대증 치료에 있어 에어나제의 이점이 위험성보다 크다고 판단하여 해당 제품에 "판매 허가"를 부여할 것을 권고했습니다. .
에어나제에 대한 기타 정보:
2007년 7월 30일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Aerinaze에 대한 "판매 허가"를 SP Europe에 부여했습니다.
Aerinaze EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 06-2007.
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