Ebilfumin - oseltamivir는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
Ebilfumin은 활성 물질 oseltamivir를 포함하는 항바이러스제입니다. 1세 이상의 환자에서 인플루엔자의 치료 또는 예방에 사용됩니다.
- 인플루엔자 치료에 관련 바이러스가 인구에 순환하는 것으로 알려진 경우 증상이 있는 환자에게 사용할 수 있습니다.
- 인플루엔자 예방을 위해 독감 환자와 접촉한 적이 있는 환자에게 사용할 수 있습니다.Ebilfumin은 일반적으로 사례별로 평가됩니다. 에빌푸민은 또한 예를 들어 계절성 독감 백신이 충분한 보호를 제공하지 못하고 대유행(세계적 독감 유행)이 있는 경우와 같은 예외적인 상황에서 예방 치료제로 사용할 수 있습니다.
독감 대유행 동안 에빌푸민은 1세 미만 영유아의 인플루엔자를 치료하거나 예방하는 데 사용할 수도 있습니다. 질병의 중증도에 따라 이 연령대의 유아에게 에빌푸민을 투여할지 여부를 결정하는 것은 의사의 몫입니다. 독감 바이러스와 유아 자신의 건강 상태에 의해 유발되어 후자가 약물의 혜택을 받을 가능성을 평가합니다. 에빌푸민은 독감 예방 접종을 대체할 수 없으므로 공식 권장 사항에 따라 사용해야 합니다.
에빌푸민은 '제네릭 의약품'입니다. 이는 에빌푸민이 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 타미플루라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.
Ebilfumin - oseltamivir는 어떻게 사용됩니까?
Ebilfumin은 캡슐(30, 45 및 75mg)로 제공되며 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다. 인플루엔자 치료 시 에빌푸민 치료는 증상 발현 후 2일 이내에 시작해야 하며, 1회 1회 1회 5일간 1일 2회 투여, 인플루엔자 예방 시 에빌푸민 치료 시작 영향을 받은 사람과 접촉한 후 처음 2일 이내에. 이 약은 접촉 후 10일 동안 1일 1회 1회 투여합니다. 에빌푸민을 "독감 유행 기간에 사용하는 경우 최대 6주간 투여할 수 있습니다. 에빌푸민의 용량은 13세 이상 환자 및 13세 이상 어린이의 경우 75mg입니다. 1세에서 12세 사이 체중이 40kg 이상인 소아 체중이 40kg 미만인 어린이의 경우 저강도 캡슐(30 또는 40mg)을 사용하여 체중에 맞게 용량을 조정합니다 캡슐을 삼킬 수 없는 영유아 또는 어린이의 경우, 약사는 내용물을 사용하여 용액을 제조할 수 있으며, 또는 캡슐의 내용물을 감미료 식품과 집에서 혼합할 수 있습니다. 약사가 더 정확하게 용량을 측정할 수 있으므로 약사가 제조한 용액이 가정에서 제조하는 것보다 바람직합니다. 미숙아에게 투여하는 것은 정의되어 있지 않습니다. 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다. 모든 정보는 패키지 전단지를 참조하십시오.
Ebilfumin - oseltamivir는 어떻게 작동합니까?
에빌푸민의 활성물질인 오셀타미비르는 뉴라미니다아제로 알려진 표면의 특정 효소를 차단하여 인플루엔자 바이러스에 특이적으로 작용합니다.뉴라미니다아제가 차단되면 바이러스가 퍼질 수 없습니다. 공통) 및 B.
Ebilfumin은 어떻게 연구되었습니까 - oseltamivir?
에빌푸민은 제네릭 의약품이기 때문에 환자 연구는 대조약인 타미플루와의 생물학적 동등성을 확인하기 위한 테스트로 제한되었습니다. 두 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.
Ebilfumin - oseltamivir의 이점과 위험은 무엇입니까?
에빌푸민은 제네릭 의약품이고 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 그 이점과 위험은 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.
Ebilfumin - oseltamivir가 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 요구 사항에 따라 Ebilfumin이 타미플루와 유사한 품질을 갖고 생물학적으로 동등하다고 결론지었습니다. 따라서 CHMP는 Tamiflu의 경우와 마찬가지로 이점이 식별된 위험보다 크다고 간주하고 Ebilfumin의 EU 사용 승인을 권장했습니다.
Ebilfumin - oseltamivir의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Ebilfumin이 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Ebilfumin의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다. 추가 정보는 위험 관리 계획 요약에서 찾을 수 있습니다.
Ebilfumin - oseltamivir에 대한 기타 정보
2014년 5월 22일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 에빌푸민에 대한 "판매 허가"를 승인했습니다. 에빌푸민 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사 또는 약사와 상담하십시오. 참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다. 이 요약의 마지막 업데이트: 2014년 4월 4일.
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