이반드론산 어코드란?
이반드론산 어코드는 이반드론산을 유효성분으로 함유한 의약품이다. 이것은 주입용 용액(정맥에 적하)을 위한 농축액(2 mg 및 6 mg)으로 제공됩니다.
이반드론산 어코드는 '제네릭 의약품'입니다. 이는 이반드론산 어코드가 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 본드로나트(Bondronat)라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.
Ibandronic acid Accord는 무엇에 사용됩니까?
Ibandronic acid Accord의 용도:
- 유방암 및 골 전이(암이 뼈로 퍼짐) 환자의 '골격 사건'(골절 또는 치료가 필요한 합병증)을 예방합니다.
- 암으로 인한 고칼슘혈증(혈중 칼슘 농도가 높음)을 치료합니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
이반드론산 어코드는 어떻게 사용되나요?
Ibandronic acid Accord를 사용한 치료는 암 치료 경험이 있는 의사가 해야 합니다.
유방암 및 골전이 환자에서 골격성 사건을 예방하기 위해 Ibandronic acid Accord는 3-4주마다 최소 15분 동안 지속되는 6mg 주입으로 투여되어야 합니다. 중등도 또는 중증의 신장 질환이 있는 환자는 1시간 동안 더 낮은 용량으로 Ibandronic acid Accord를 주입해야 합니다.
종양 유발 고칼슘혈증의 치료에서 Ibandronic acid Accord는 고칼슘혈증이 중등도(3mmol/l 미만) 또는 중증(3mmol/l 초과)인지 여부에 따라 2mg 또는 4mg 주입으로 투여해야 합니다. 치료는 일반적으로 7일 이내에 혈중 칼슘 수치를 정상으로 되돌립니다.
Ibandronic acid Accord는 어떻게 작동합니까?
이반드론산 어코드의 유효성분인 이반드론산은 비스포스포네이트로 체내에서 뼈 조직을 분해하는 파골세포의 작용을 차단하여 뼈 손실을 줄여줍니다. 뼈 전이가 있는 암 환자의 골절 예방.
암 환자는 뼈에서 방출되는 혈중 칼슘 수치가 높을 수 있습니다. Ibandronic acid Accord는 뼈의 분해를 억제하여 혈액에서 방출되는 칼슘 수치를 줄이는 데 도움이 됩니다.
Ibandronic acid Accord는 어떻게 연구되었습니까?
이반드론산에 대한 자료는 과학 문헌에서 제시했으며, 이반드론산 어코드는 제네릭 수액제로 대조약인 Bondronat과 동일한 활성 성분을 함유하고 있어 더 이상의 연구는 필요하지 않았다.
Ibandronic acid Accord의 이점과 위험은 무엇입니까
Ibandronic acid Accord는 제네릭 의약품이기 때문에 그 이점과 위험성이 대조약과 동일하다고 간주됩니다.
Ibandronic acid Accord가 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 EU 요구 사항에 따라 Ibandronic acid Accord가 Bondronat과 유사한 품질을 가지며 생물학적으로 동등하다고 결론지었습니다. Ibandronic acid Accord에 대한 판매 허가를 권고했습니다.
Ibandronic acid Accord에 대한 추가 정보
2012년 11월 11일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 이반드론산 협정에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다.
Ibandronic acid Accord의 EPAR의 전체 버전은 FDA 웹사이트를 참조하십시오. ema.Europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서. Ibandronic acid Accord 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 마지막 업데이트: 2012년 11월 11일.
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