키네렛이란?
키네렛은 바이알 또는 미리 채워진 주사기에 주입하는 솔루션입니다. 활성 성분 아나킨라(100mg)를 포함합니다.
키네렛은 어떤 용도로 사용되나요?
키네레트는 류마티스 관절염(관절의 염증을 일으키는 면역계 질환)의 징후 및 증상을 치료하는 데 사용되며 메토트렉세이트에만 반응이 불충분한 환자에서 메토트렉세이트(염증을 줄이는 데 사용되는 약물)와 함께 사용됩니다. .
키네렛은 어떻게 사용되나요?
키네레트 요법은 류마티스 관절염 치료에 경험이 있는 의사가 시작하고 감독해야 합니다.
키네레트의 권장 용량은 1일 1회 100mg이며 매일 같은 시간에 피부 아래에 주사합니다. 천자 부위의 불편함을 피하기 위해 각 용량마다 주사 부위를 번갈아 가며 키네렛은 중등도의 신장 문제가 있는 환자에게 주의해서 사용해야 하며 심각한 신장 문제가 있는 환자에게는 사용하지 않아야 합니다.
키네렛은 어떻게 작동합니까?
Kineret의 활성 물질인 anakinra는 면역 억제제입니다. 체내에서 인터루킨-1이라는 화학적 메신저의 수용체를 차단한다.이 메신저는 관절염과 관절 손상을 일으키는 류마티스 관절염 환자에서 고농도로 생산된다.인터루킨-1이 정상적으로 부착하는 수용체에 결합함으로써. 인터루킨-1의 활동을 차단하여 질병의 증상을 완화시킵니다.
키네레트(Kineret)의 활성물질인 아나킨라(anakinra)는 '인간' 인터루킨-1 수용체 길항제'라고 불리는 자연발생 인간 단백질의 복제물이며, '재조합 DNA 기술'이라는 방법으로 생산된다. 아나킨라를 생성할 수 있는 유전자(DNA) 대체 아나킨라는 천연 단백질과 동일한 방식으로 작용합니다.
Kineret은 어떻게 연구되었습니까?
키네렛은 총 1,388명의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 한 세 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 세 연구 모두 키네레트의 효과를 위약(가짜 치료)의 효과와 비교했습니다. 첫 번째 연구에는 468명의 환자가 포함되었으며, 이 중 일부는 이전에 질병으로 다른 약을 복용했으며 키네레트 단독 또는 위약을 투여받았습니다. 다른 두 연구에서는 , 기존 메토트렉세이트 요법에 추가로 약물을 사용했습니다. 419명의 환자를 포함한 한 연구에서는 환자 체중에 따라 다양한 키네레트의 강점을 사용했고 다른 연구에서는 501명의 환자를 포함하여 키네레트를 100g의 고정 용량으로 1회 사용했습니다. 하루. 세 연구 모두에서 효과의 주요 척도는 6개월 후 최소 20% 개선된 환자의 수였습니다. 증상은 통증이 있거나 아픈 관절의 수, 질병 활성도, 통증, 장애 및 단백질 수준의 측정을 기반으로 하는 "American College of Rheumatology" 척도를 사용하여 의사와 환자가 측정했습니다. 염증).
연구 기간 동안 Kineret이 보여준 이점은 무엇입니까?
첫 번째 연구에서는 키네레트의 특정 용량이 류마티스 관절염의 증상을 줄이는 데 위약보다 더 효과적이라는 것을 보여주었지만, 연구의 설계 방식으로 인해 그 결과가 이 약을 단독으로 사용하는 것을 정당화하기에는 불충분한 것으로 간주되었습니다. .
다른 두 연구에서는 키네레트를 메토트렉세이트와 함께 사용할 때 위약보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 고정 용량의 키네레트를 사용한 연구에서 키네레트를 추가한 환자의 38%는 6개월 후 증상이 최소 20% 감소했습니다. 위약을 추가한 사람들의 22%.
Kineret과 관련된 위험은 무엇입니까?
Kineret의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 두통과 주사 부위의 반응(발적, 멍, 통증 및 염증)입니다. Kineret에서 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. .
키네레트는 "아나킨라, 다른 성분 또는 다음으로 생성된 단백질"에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다.대장균 (박테리아의 일종). 키네레트는 심각한 신장 문제가 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 키네렛을 종양 괴사 인자 길항제(TNF - 류마티스 관절염에 사용되는 기타 약물)와 함께 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
키네렛이 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)는 메토트렉세이트 단독 요법에 반응이 불충분한 환자에서 메토트렉세이트와 병용하여 류마티스 관절염의 징후 및 증상을 치료할 때 키네레트의 이점이 위험보다 더 크다고 결정했습니다. Kineret에 대한 마케팅 승인.
키네레트에 대한 기타 정보:
2002년 3월 8일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Kineret에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다. 판매 허가는 2007년 3월 8일에 갱신되었습니다. 판매 허가 보유자는 Biovitrum AB(publ)입니다.
Kineret EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2008년 12월.
이 페이지에 게시된 Kineret - anakinra에 대한 정보는 오래되었거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.
.jpg)
