Lumark - 루테튬(177Lu) 염화물

Lumark - Lutetium (177Lu) chloride 란 무엇이며 무엇에 사용됩니까?

Lumark는 방사성 화합물 루테튬(177Lu) 염화물을 함유하고 있으며 다른 의약품의 방사성 표지에 사용됩니다. 방사성 표지는 방사선이 필요한 신체 부위(예: 종양 부위)로 이동할 수 있도록 방사성 화합물로 의약품을 표시(또는 "표지")하는 것을 포함하는 기술입니다.

Lumark는 환자에게만 투여되는 것이 아니라 Lumark와 함께 사용하도록 특별히 개발된 의약품의 방사성 표지에만 사용됩니다.

Lumark는 어떻게 사용됩니까? 염화 루테튬(177Lu)?

Lumark는 방사성 표지에 대한 경험이 있는 전문가만 사용해야 합니다.

Lumark는 결코 혼자 주어지지 않습니다. Lumark를 사용한 방사성 표지는 실험실에서 수행됩니다. 그런 다음 해당 의약품의 제품 정보에 있는 지침에 따라 방사성 표지 의약품을 환자에게 제공합니다.

Lumark - Lutetium(177Lu) 염화물은 어떻게 작동합니까?

Lumark의 활성 물질인 염화 루테튬(177Lu)은 소량의 감마선과 함께 베타 방사선으로 알려진 유형의 방사선을 주로 방출하는 방사성 화합물입니다. Lumark로 방사성 표지된 경우, 이 약은 필요한 신체 부위로 방사선을 전달하여 암세포를 죽이거나(치료 용도의 경우) 화면에서 영상을 획득(진단 용도의 경우)합니다.

Lumark - Lutetium(177Lu) 염화물이 연구 기간 동안 어떤 이점이 있습니까?

의약품의 방사성 표지에 루테튬(177Lu)의 사용이 잘 확립되어 있기 때문에 회사는 과학 문헌의 데이터를 발표했습니다. 여러 발표된 연구에서 신경내분비 종양의 진단 및 치료를 위한 의약품의 방사성 표지에 루테튬(177Lu)의 유용성을 보여주었습니다. , 췌장, 장, 위 및 폐를 포함한 신체의 다양한 부분에서 호르몬 분비 세포를 공격하는 종양 그룹.

Lumark의 이점은 주로 방사성 표지에 사용된 약에 따라 다릅니다.

Lumark - 루테튬(177Lu) 염화물과 관련된 위험은 무엇입니까?

Lumark의 부작용은 함께 사용되는 약에 따라 크게 달라지며 해당 약의 패키지 전단지에 설명되어 있습니다. 루마르크 자체가 방사성 물질이기 때문에 다른 방사성 의약품과 마찬가지로 사용 시 암의 발병 및 유전적 결함과 관련된 위험이 있을 수 있지만, 루마르크의 사용량이 적기 때문에 이러한 위험은 낮은 것으로 간주됩니다. 환자에게 Lumark를 사용할 때 예상되는 이점이 방사능 위험보다 더 크다는 것을 확인해야 합니다.

Lumark로 방사성 표지된 의약품은 임신 중이거나 가임기 여성에게 사용해서는 안 됩니다. Lumark 사용에 대한 전체 제한 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. Lumark로 방사성 표지된 의약품에 적용되는 제한 사항에 대한 자세한 내용은 해당 의약품의 패키지 전단지를 참조하십시오.

Lumark - Lutetium(177Lu) 염화물이 승인된 이유는 무엇입니까?

인체용 의약품 위원회(CHMP)는 의약품의 방사성 라벨링을 위한 루테튬(177Lu)의 사용이 잘 확립되어 있고 과학 문헌에 잘 문서화되어 있다고 간주했습니다. 의약품의 방사성 라벨링에 사용되는 모든 재료와 마찬가지로, Lumark 방사선 노출 사용과 관련된 위험 Lumark의 제품 정보에는 이러한 위험을 최소화하는 방법에 대한 지침이 포함되어 있습니다.

CHMP는 Lumark의 이점이 위험을 능가한다는 결론을 내렸고 따라서 마케팅 승인을 받을 것을 권장했습니다.

Lumark - Lutetium(177Lu) chloride의 안전하고 효과적인 사용을 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?

Lumark를 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Lumark의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다.

추가 정보는 위험 관리 계획 요약에서 찾을 수 있습니다.

Lumark - Lutetium (177Lu) chloride에 대한 기타 정보

2015년 6월 19일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Lumark에 대한 "마케팅 승인"을 발행했습니다.

EPAR의 전체 버전과 Lumark의 위험 관리 계획 요약을 보려면 FDA 웹사이트를 방문하십시오. ema.Europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서. Lumark 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.

이 페이지에 게시된 Lumark - Lutetium (177Lu) chloride에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.