메만틴 메르츠란?
메만틴메르츠는 활성물질인 메만틴염산염을 함유한 의약품입니다. 그것은 정제 (5 mg, 10 mg, 15 mg 및 20 mg)로 제공됩니다. Memantine Merz는 작동할 때마다 5mg의 메만틴 염산염을 방출하는 펌프와 함께 제공되는 경구 용액으로도 제공됩니다.
이 약은 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 Axura와 동일하며, Axura를 만드는 회사는 Memantine Merz에 대한 과학적 데이터를 사용할 수 있다는 데 동의했습니다("정보에 입각한 동의").
Memantine Merz는 무엇에 사용됩니까?
Memantine Merz는 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자를 치료하는 데 사용됩니다. 알츠하이머병은 기억력, 지력 및 행동에 점진적으로 영향을 미치는 일종의 치매(신경 장애)입니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
메만틴 메르츠는 어떻게 사용되나요?
알츠하이머병의 진단 및 치료에 경험이 있는 의사가 치료를 시작하고 감독해야 합니다. 환자의 Memantine Merz 섭취를 정기적으로 모니터링하는 사람의 도움을 구할 수 있는 경우에만 치료를 시작해야 합니다.
Memantine Merz는 하루에 한 번, 항상 같은 시간에 투여해야 합니다. 부작용의 위험을 줄이기 위해 Memantine Merz의 용량을 치료 첫 3주 동안 점진적으로 증량합니다. 용량은 첫 번째 주에 5mg, 두 번째 주에 10mg, 세 번째 주에 15mg입니다. 4주차 권장 유지용량은 1일 1회 20mg이며 치료 시작 후 3개월 후에 내약성과 용량을 평가해야 한다. Memantine Merz를 사용한 지속적인 치료의 이점은 그 이후에 정기적으로 재평가되어야 합니다. 중등도 또는 중증의 신장 문제가 있는 환자의 경우 용량을 줄여야 할 수 있습니다. 용액을 사용할 경우 먼저 숟가락이나 물 한 컵에 복용량을 부어 입에 직접 붓거나 펌핑하지 마십시오.자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
메만틴 메르츠는 어떻게 작동합니까?
메만틴 메르츠의 활성 성분인 메만틴 염산염은 항치매약입니다. 알츠하이머병의 원인은 알려져 있지 않지만 관련 기억 상실은 뇌 내 신호 전달 장애로 인한 것으로 생각됩니다.
메만틴은 신경 전달 물질인 글루타메이트가 정상적으로 부착되는 NMDA 수용체라고 하는 특정 유형의 수용체를 차단함으로써 작동합니다. 신경 전달 물질은 신경 세포가 서로 통신할 수 있도록 하는 신경계에서 발견되는 화학 물질입니다. 글루타메이트가 뇌 내에서 신호를 전달하는 방식의 변화는 알츠하이머병에서 볼 수 있는 기억 상실과 관련이 있습니다. 또한 NMDA 수용체의 과도한 자극은 세포 손상 또는 사망을 유발할 수 있습니다. 수용체를 차단함으로써 NMDA, 메만틴은 신호 전달을 향상시킵니다. 뇌를 개선하고 알츠하이머병의 증상을 감소시킵니다.
Memantine Merz는 어떻게 연구되었습니까?
Memantine Merz는 총 1,125명의 알츠하이머 환자를 대상으로 하는 3개의 주요 연구에서 연구되었으며, 이들 중 일부는 과거에 알츠하이머에 대해 다른 약을 복용했습니다.
첫 번째 연구는 중등도에서 중증 형태의 252명의 환자를 대상으로 한 반면, 다른 두 연구는 경증에서 중등도 형태의 총 873명의 환자를 대상으로 했습니다. Mematin Merz는 24주에서 28주 동안 위약(모조 치료제)과 비교되었습니다. 효과의 주요 지표는 기능(장애 정도), 인지(사고, 학습 및 기억 능력) 및 전체(일반 기능, 인지 증상, 행동을 포함한 다양한 영역의 조합)의 세 가지 주요 영역에서 증상의 변화였습니다. 및 일상 활동을 수행하는 능력).
메만틴 메르츠는 경증에서 중증 질환에 이르는 총 1,186명의 환자를 포함하는 3개의 추가 연구에서 연구되었습니다.
연구 기간 동안 Memantine Merz가 보여준 이점은 무엇입니까?
Memantine Merz는 알츠하이머병의 증상을 조절하는 데 위약보다 더 효과적이었습니다. 중등도에서 중증 질환 연구에서, 치료 28주 후 메만틴 메르츠를 복용한 환자는 위약을 복용한 환자보다 더 적은 증상(전체 및 기능 점수로 측정)을 보고했습니다. 경증 및 중등도 형태로 수행된 2건의 연구에서, 치료 24주 후 메만틴 메르츠를 복용한 환자는 전체 및 인지 점수를 기준으로 측정한 덜 심각한 증상을 보였습니다. 그러나 이러한 결과를 3건의 추가 연구와 결합하여 분석한 결과, 메만틴 메르츠의 효과는 경증 환자에서 더 약화되는 것으로 나타났습니다.
Memantine Merz와 관련된 위험은 무엇입니까?
메만틴 메르츠의 가장 흔한 부작용(100명 중 1~10명)은 졸음, 현기증, 균형 장애, 고혈압(고혈압), 호흡곤란(호흡 곤란), 변비, 두통, 간 문제 및 약물 과민증( 약물 알레르기) Memantine Merz에서 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
메만틴 메르츠는 메만틴 염산염 또는 기타 성분에 과민성(알레르기)이 있을 수 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다.
Memantine Merz가 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 Memantine Merz의 이점이
메만틴 메르츠에 대한 추가 정보
2012년 11월 22일 유럽연합 집행위원회는 유럽연합 전역에서 유효한 메만틴 메르츠에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다.
Memantine Merz의 EPAR의 전체 버전은 FDA 웹사이트를 참조하십시오. ema.Europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서. Memantine Merz 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2012년 11월.
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