Relistor 란 무엇입니까?
Relistor는 활성 물질 methylnaltrexone bromide를 포함하는 약입니다. 이것은 0.6 ml에 12 mg의 메틸날트렉손 브로마이드를 함유하는 주사용 용액으로 제공됩니다.
Relistor는 무엇에 사용됩니까?
Relistor는 일반 완하제에 대한 반응이 충분하지 않을 때 완화 치료(해결을 목적으로 하지 않는 질병의 증상 치료)를 받는 중증 성인 환자의 아편유발 변비(모르핀 관련 진통제)를 치료하는 데 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Relistor는 어떻게 사용됩니까?
Relistor는 이틀에 한 번 피부 아래에 주사합니다. 용량은 환자의 체중에 따라 다르며 심각한 신장 문제가 있는 경우 감량해야 합니다. 투석을 받고 있는 심각한 신장 문제 또는 심각한 간 문제가 있는 환자에게는 이 약을 권장하지 않습니다. 환자는 적절한 훈련을 통해 스스로 주사를 투여할 수 있습니다.
Relistor는 어떻게 작동합니까?
아편유사제는 뇌와 척수의 "아편유사제 수용체"에 결합하여 통증을 완화합니다. 이 수용체는 장에서도 발견되는데, 오피오이드가 장내 수용체에 결합하면 장 운동성이 저하되어 변비를 유발합니다.
Relistor의 활성 물질인 methylnaltrexone bromide는 mu opioid 수용체 길항제입니다. 이는 특정 유형의 오피오이드 수용체인 "뮤 오피오이드 수용체"를 차단한다는 것을 의미합니다. 메틸날트렉손 브로마이드(Methylnaltrexone bromide)는 오피오이드의 작용을 차단하는 데 사용되는 것으로 알려진 물질인 날트렉손(naltrexone)에서 파생됩니다. 메틸날트렉손 브로마이드(methylnaltrexone bromide)는 날트렉손에 비해 뇌에 들어가는 능력이 낮아 장에서 뮤 오피오이드 수용체를 차단하지만 장에서는 차단하지 않습니다. 뇌. Relistor는 이러한 수용체를 차단함으로써 통증 완화 작용을 방해하지 않으면서 아편유사제 유발 변비를 감소시킵니다.
Relistor는 어떻게 연구되었습니까?
Relistor의 효과는 인간을 대상으로 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다.
Relistor는 총 288명의 진행성 질환 및 아편유사제에 의한 변비 환자를 대상으로 하는 두 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 두 연구 모두 Relistor의 효과를 대피 자극에 대한 위약(가짜 치료제)의 효과와 비교했습니다.두 연구 모두에서 유효성의 주요 척도는 첫 번째 투여 후 4시간 이내에 대피한 환자의 수였으며, 두 번째 연구는 또한 첫 번째 투여 후 4시간 동안 최소 두 번 배뇨한 환자의 수를 조사했습니다.
Relistor는 연구 기간 동안 어떤 이점을 보여주었습니까?
Relistor는 대피를 자극하는 데 위약보다 더 효과적이었습니다. 함께 수행된 두 연구에서 Relistor를 복용한 환자의 55%(165명 중 91명)가 첫 번째 주사 후 4시간 이내에 대피했습니다. (123개 중 18개).
두 번째 연구에서 Relistor를 복용한 환자의 52%가 처음 4회 투여 후 4시간 동안 최소 2회 볼링을 했으며(62명 중 32명), 위약을 복용한 환자의 8%(71명 중 6명)와 비교했습니다.
Relistor와 관련된 위험은 무엇입니까?
Relistor와 관련된 가장 흔한 부작용(즉, 환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 복통(위통), 메스꺼움, 헛배부름(장 공기) 및 설사입니다. Relistor에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Relistor는 methylnaltrexone bromide 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 또한 장이 막힌 환자나 긴급한 장 수술이 필요한 환자에게도 사용해서는 안 됩니다.
Relistor가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 표준 완하제 요법에 대한 반응이 불충분할 때 완화 치료를 받는 진행성 질환 환자의 아편유사제 유발 변비 치료에 대한 Relistor의 이점이 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 위원회는 Relistor에 대한 판매 허가를 권고했습니다.
Relistor에 대해 자세히 알아보기
2008년 7월 2일, 유럽 위원회는 Wyeth Europa Limited에게 유럽 연합 전역에서 유효한 Relistor에 대한 "마케팅 승인"을 부여했습니다.
Relistor의 EPAR 정식 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2008년 5월 5일.
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