Spedra - Avanafil은 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
스페드라는 발기부전(발기부전이라고도 함)이 있는 성인 남성을 치료하는 데 사용되는 약으로, 이는 만족스러운 성행위를 하기에 충분한 발기를 "달성하거나 유지할 수 없는" 상태를 의미합니다. 약이 효과를 나타내려면 성적 자극이 필요합니다.
활성 성분인 아바나필이 함유되어 있습니다.
Spedra는 어떻게 사용됩니까 - Avanafil?
Spedra는 정제(50, 100 및 200mg)로 제공되며 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다. 권장 복용량은 100mg이며 성교 15~30분 전에 복용합니다. 환자는 하루에 한 번 이상 복용해서는 안됩니다. Spedra는 위 또는 공복에 복용할 수 있습니다. 위가 꽉 찬 상태에서 복용하면 약이 작용하기 시작하는 데 시간이 더 오래 걸릴 수 있습니다. 필요한 경우 용량을 조정할 수 있습니다. 간 문제가 있거나 특정 다른 약을 복용하는 환자에게는 더 낮은 용량이 필요할 수 있습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Spedra - Avanafil은 어떻게 작동합니까?
스페드라의 활성 성분인 아바나필은 '포스포디에스테라제 5형(PDE5) 억제제'라는 의약품군에 속한다. 그것은 일반적으로 고리형 구아노신 모노포스페이트(cGMP)로 알려진 물질을 분해하는 효소 포스포디에스테라제를 차단하여 작동합니다.CGMP는 정상적인 성적 자극 동안 음경에서 생성되어 해면체(음경의 해면 조직)의 이완을 유발합니다 . . 해면체로의 혈액 흐름을 촉진하여 발기를 촉진합니다.. Spedra는 cGMP의 분해를 차단하여 발기 기능에 대한 효과를 향상시킵니다. 그러나 발기하려면 성적 자극이 여전히 필요합니다.
연구 기간 동안 Spedra - Avanafil은 어떤 이점을 보여주었습니까?
스페드라는 발기부전 환자 3,400명을 대상으로 한 3가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 첫 번째 연구에는 일반 모집단에서 모집된 환자가 포함되었습니다. 그러나 발기 부전과 관련된 일부 조건이 치료 반응에 영향을 미칠 수 있으므로 두 번째 연구는 주로 발기 부전 및 당뇨병 환자를 대상으로 했으며 세 번째 연구 대상은 전립선 수술에 따른 발기 부전을 동반했습니다. 12주 동안 지속된 이 연구에서 성교 전 약 30분 동안 복용한 다양한 용량의 Spedra를 위약(가짜 정제)과 비교했습니다. 세 연구 모두에서 효과의 주요 척도는 완전한 성교를 허용할 만큼 충분히 오래 지속된 발기의 비율, 질 삽입의 비율, 모든 연구에서 발기 기능 점수의 변화였습니다. Spedra는 위약보다 더 효과적이었습니다. 첫 번째 연구인 Spedra는 성교 전 약 30분에 100 또는 200mg을 복용한 결과 완전한 성교의 비율이 치료 전 약 13%에서 약 57%로 증가한 반면 위약은 27%만 증가했습니다. 위약과 비교하여 이 약물은 또한 약 20% 더 많은 질 삽입을 허용했습니다. 평가 점수의 개선은 위약보다 약 5-7 더 높았습니다. 발기 부전이 있는 성인 440명을 대상으로 추가 연구가 수행되었으며, 이 연구에서 Spedra는 약 15분 전 성적 관계. 성공률은 스페드라 200mg 투여 시 약 28%, 100mg 투여 시 약 25%, 위약 투여 시 14%였습니다.
Spedra - Avanafil과 관련된 위험은 무엇입니까?
Spedra의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음)은 두통, 피부가 붉어지고 코막힘입니다. 100명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있는 요통도 보고되었습니다. Spedra와 함께 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. 의사는 Spedra 심장 환자를 처방하기 전에 환자의 성행위의 잠재적 위험을 고려해야 합니다. 최근 6개월 이내에 심장마비, 뇌졸중 또는 중증 부정맥(심장 박동이 불규칙)이 발생한 환자 및 불안정형 협심증(심각한 유형의 흉통)이 있는 환자를 포함하여 심각한 심장 또는 순환계 문제가 있는 사람에게는 이 약을 사용해서는 안 됩니다. 성교 중 협심증, 심부전 또는 고혈압 또는 저혈압. 또한 중증의 신장애나 간장애가 있는 환자와 비동맥경화성 전방허혈성 시신경병증(시신경으로의 혈액 공급 문제)으로 인해 시력 상실을 경험한 사람에게도 사용해서는 안 됩니다. 이 종류의 의약품.
Spedra는 질산염(협심증 치료에 사용되는 약품의 일종)을 포함한 특정 다른 약이나 체내에서 Spedra의 분해를 크게 줄이는 약과 함께 복용해서는 안 됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Spedra - Avanafil이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Spedra가 성교를 완전하게 하는 데 위약보다 더 효과적이라고 언급했지만, 이 약이 동급의 다른 의약품과 직접 비교되지 않았기 때문에 그 가능성을 평가하기가 어렵습니다. 발기 부전 치료에서의 역할. 안전 부작용은 같은 등급의 다른 의약품에서 나타나는 부작용과 유사합니다.따라서 위원회는 Spedra의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용하도록 승인할 것을 권장했습니다.
Spedra - Avanafil의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Spedra를 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Spedra의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다.
Spedra - Avanafil에 대한 추가 정보
2013년 6월 21일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Spedra에 대한 "마케팅 승인"을 발행했습니다.
Spedra 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 마지막 업데이트: 01-2015.
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