시크레스트란?
Sycrest는 활성 물질 아세나핀을 포함하는 약입니다. 흰색의 둥근 설하 정제(5mg 및 10mg)로 제공됩니다. 설하 정제는 혀 아래에 놓아 용해되는 정제입니다.
Sycrest는 무엇에 사용됩니까?
Sycrest는 양극성 장애를 가진 성인(18세 이상)의 중등도에서 중증의 조증 삽화(극도로 기분 좋은 기분)를 치료하는 데 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Sycrest는 어떻게 사용됩니까?
단독으로 복용할 때 Sycrest의 권장 용량은 1일 2회 10mg이며, 아침에 한 번, 저녁에 한 번입니다. 이 용량은 환자의 반응에 따라 1일 2회 5mg으로 감량할 수 있습니다. Sycrest가 조증 삽화를 치료하기 위해 다른 약과 함께 사용되는 경우, 용량은 1일 2회 5mg이어야 하며 필요한 경우 1일 2회 10mg으로 증량할 수 있습니다. Sycrest 정제는 씹거나 삼키면 안됩니다. 다른 약과 병용할 경우 이 약을 마지막에 복용해야 합니다. 환자는 약을 복용한 후 10분 동안은 음식물 섭취를 피해야 합니다.
Sycrest는 어떻게 작동합니까?
Sycrest의 활성 물질인 아세나핀은 항정신병 약물입니다. 1950년대 이후 시판되고 있는 기존의 항정신병약물과 다르다는 점에서 '비정형' 항정신병제로 알려져 있다. 정확한 작용기전은 알려져 있지 않으나 뇌 신경세포 표면의 여러 수용체에 결합해 신호를 교란시킨다. 신경 세포가 서로 통신할 수 있도록 하는 화학 물질인 "신경 전달 물질"에 의해 뇌 세포 사이에 전달됩니다. Sycrest는 신경 전달 물질인 5-하이드록시트립파민(세로토닌이라고도 함)과 도파민 수용체를 차단하여 작동하는 것으로 믿어집니다. 양극성 장애, Sycrest는 뇌 활동을 정상화하는 데 도움이 됩니다. 질병의 증상 감소.
Sycrest는 어떻게 연구되었습니까?
Sycrest의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.
4개의 주요 연구는 양극성 장애의 조증 삽화에서 Sycrest의 사용을 조사했습니다.이 연구 중 2개에서는 총 977명의 성인 환자에게 3주 동안 Sycrest, olanzapine(또 다른 항정신병 약물) 또는 위약을 투여했습니다. 하나는 Sycrest와 올란자핀(단기 연구 환자의 경우 9주)을 비교했고, 다른 하나는 이전에 다른 약물(리튬 또는 발프로산)로 치료한 환자 326명을 대상으로 한 추가 12주 연구였습니다. ) Sycrest 또는 위약을 투여했습니다. 유효성의 주요 측정은 3주 후 환자에서 관찰된 Young Mania Rating Scale(Y-MRS) 점수의 변화였습니다. Y-MRS 척도는 조증 삽화의 증상의 중증도를 0에서 60까지의 척도로 평가합니다.
Sycrest는 정신 분열증 환자에서도 테스트되었습니다. 이 연구는 장단기적으로 이 약, 다른 정신분열병 치료제(올란자핀, 리스페리돈 또는 할로페리돌) 또는 위약으로 치료받은 환자를 대상으로 수행되었습니다.
연구 기간 동안 Sycrest가 보여준 이점은 무엇입니까?
Sycrest는 양극성 장애 환자의 조증 삽화를 치료하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 첫 번째 단기 연구에서 3주 후 Y-MRS 점수의 감소는 위약에서 7.8점에 비해 시크레스트와 올란자핀에서 각각 11.5점과 14.6점이었습니다. 두 번째 단기 연구의 감소는 시크레스트와 올란자핀에서 각각 10.8점과 12.6점, 위약에서 5.5점이었다.
첫 번째 장기 연구에서 Y-MRS 점수는 올란자핀을 복용한 환자에서 16.2점 감소한 반면 시크레스트를 복용한 환자에서 12.9점 감소가 관찰되었습니다. 두 번째 장기 연구에서 Y-MRS 점수의 감소는 3주 후 Sycrest 및 위약에서 각각 10.3 및 7.9, 12주 후 12.7 및 9.3이었습니다.
정신분열병에 대한 연구는 이 질병의 치료에 대한 충분한 증거를 제공하지 않았습니다.
Sycrest와 관련된 위험은 무엇입니까?
Sycrest의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상)은 불안과 졸음(졸음)입니다. Sycrest에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Sycrest는 아세나핀 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다.
Sycrest가 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 Sycrest의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 양극성 장애 환자의 중등도에서 중증 조증 삽화의 치료에 대해 시판 허가를 부여할 것을 권장했습니다.
그러나 CHMP는 이 질병에서 입증된 효능 부족으로 인해 정신분열증 치료에 약물의 승인을 권장하지 않았습니다.
시크레스트에 대해 더 알아보기
2010년 9월 1일에 유럽 위원회는 N.V. Organon은 유럽 연합 전역에서 유효한 Sycrest의 "판매 허가"입니다. "판매 허가"는 5년 동안 유효하며 그 후 갱신할 수 있습니다.
EPAR의 전체 버전을 보려면 해당 기관의 웹사이트를 방문하십시오. Sycrest 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2010년 7월 7일.
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