Triumeq는 무엇이며 돌루테그라비르, 아바카비르, 라미부딘에 사용됩니까?
트리메크는 후천성면역결핍증후군(AIDS)을 유발하는 바이러스인 인간면역결핍바이러스(HIV)에 감염된 환자의 치료에 사용되는 항바이러스제이며, 12세 이상 체중 40kg 이상의 환자에게 사용된다. Triumeq에는 세 가지 활성 성분(돌루테그라비르, 아바카비르 및 라미부딘)이 포함되어 있습니다.
Triumeq는 어떻게 사용됩니까 - 돌루테그라비르, 아바카비르, 라미부딘?
Triumeq은 처방전이 있어야만 구할 수 있으며 치료는 HIV 감염 관리에 경험이 있는 의사가 처방해야 합니다. Triumeq으로 치료를 시작하기 전에 모든 환자는 "HLA-B(유형 5701)"라는 유전자의 존재 여부를 검사해야 합니다. 이 유전자를 가진 환자는 abacavir에 알레르기 반응을 일으킬 위험이 높으므로 Triumeq를 복용해서는 안 됩니다. Triumeq은 정제로 제공됩니다(50mg 돌루테그라비르/600mg 아바카비르/300mg 라미부딘). 권장 복용량은 음식과 함께 또는 음식 없이 하루에 한 알입니다.
Triumeq는 어떻게 작동합니까 - 돌루테그라비르, 아바카비르, 라미부딘?
트리메크의 유효성분 중 하나인 돌루테그라비르는 인테그라제 억제제로 HIV 바이러스가 체내에서 자신을 복제하는데 필요한 인테그라제라는 효소를 차단하는 항바이러스제이다. 뉴클레오사이드 역전사효소 억제제(NRTI)입니다. 둘 다 유사한 방식으로 작용하여 HIV가 생성하는 효소인 역전사효소의 활성을 차단하여 바이러스가 세포를 감염시키고 번식하도록 합니다. Triumeq은 HIV 감염이나 AIDS를 치료하지 않지만 면역 체계의 손상과 AIDS 관련 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다. 모두 Triumeq의 세 가지 활성 물질이 유럽 연합에서 사용 가능합니다. (EU) 단일 성분 의약품: abacavir는 1999년부터 Ziagen이라는 이름으로, 1996년부터 lamivudine은 Ziagen이라는 이름으로 승인되었습니다. ne Epivir 및 dolutegravir는 2014년 1월부터 Tivicay라는 이름으로 출시되었습니다. abacavir와 lamivudine의 조합은 2004년부터 Kivexa라는 이름으로 승인되었습니다.
연구 기간 동안 Triumeq - 돌루테그라비르, 아바카비르, 라미부딘이 나타난 이점은 무엇입니까?
돌루테그라비르, 아바카비르 및 라미부딘(Triumeq에 있음)의 조합은 이전 치료가 없는 833명의 환자를 대상으로 한 주요 연구에서 평가되었습니다. 이 연구에서 수집된 데이터는 이미 Tivicay의 승인 질문에 사용되었습니다. 환자들은 인테그라제 억제제를 함유하지 않은 Triumeq의 조합 또는 3가지 약물의 다른 조합(Atripla)으로 치료받았습니다.효과의 주요 척도는 반응률(반응률 감소)이 있었습니다. 혈액 내 바이러스 수준(바이러스 부하)을 ml당 50개 미만의 HIV RNA 사본으로. 48주차에 트리메크 병용요법으로 치료받은 환자의 88%(414명 중 364명)가 치료에 반응한 반면 아트리플라로 치료받은 환자의 81%(419명 중 338명)가 치료에 반응했다. 이 연구에서 96주까지 수집된 데이터는 이 효과가 시간이 지남에 따라 유지된다는 것을 보여주었습니다.회사는 또한 Triumeq이 3가지 활성 성분을 함유한 두 개의 개별 정제(돌루테그라비르 및 아바카비르/라미부딘)와 비교하여 신체에 흡수되는 방식을 조사했습니다. 약을 올립니다. 본 연구 결과 트리메크는 별도의 의약품과 동일한 방식으로 체내에 흡수되는 것으로 나타났다.
Triumeq - 돌루테그라비르, 아바카비르, 라미부딘과 관련된 위험은 무엇입니까?
Triumeq의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명 이상에 영향을 미칠 수 있음)은 불면증, 두통, 메스꺼움, 설사 및 피로입니다. Triumeq의 일부 성분을 복용하는 환자에서 과민성(알레르기)을 포함한 일부 심각한 부작용이 관찰되었습니다. Triumeq으로 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. Triumeq는 심장 부정맥(불규칙한 심장 박동)을 조절하는 데 사용되는 약물인 도페틸리드와 함께 사용해서는 안 됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Triumeq - dolutegravir, abacavir, lamivudine이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Triumeq의 이점이 위험보다 더 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 이 약이 그 효과를 입증했다고 결론지었습니다. CHMP는 또한 "단일 정제로 돌루테그라비르, 아바카비르 및 라미부딘의 조합을 투여하는 것이 환자를 위한 추가 치료 옵션"이라고 언급했습니다. HLA-B 유전자가 결여된 HIV 감염 대상 (type 5701) 개별 약제 대신 복합제를 투여하면 환자가 복용해야 하는 정제의 수가 줄어들어 치료 순응이 용이하다. 또한, CHMP는 Triumeq이 식사와 함께 또는 공복에 엄격하게 복용해야 하는 다른 유사한 의약품에 비해 추가적인 이점으로 음식과 함께 또는 음식 없이 복용할 수 있다고 생각합니다. Triumeq의 안전성 프로파일은 개별 성분의 안전성 프로파일과 유사하고 HIV 감염 치료에 사용되는 다른 의약품과 유사할 것으로 예상된다.
Triumeq(돌루테그라비르, 아바카비르, 라미부딘)의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Triumeq를 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Triumeq의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다. 또한 Triumeq을 판매하는 회사는 약을 처방할 것으로 예상되는 의료 전문가에게 아바카비르와 관련된 과민증의 위험을 언급하는 교육 자료를 제공할 것입니다. 추가 정보는 위험 관리 계획 요약에서 찾을 수 있습니다.
Triumeq에 대한 기타 정보 - 돌루테그라비르, 아바카비르, 라미부딘
2014년 9월 1일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Triumeq에 대한 "판매 허가"를 승인했습니다. Triumeq 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사 또는 약사와 상담하십시오. 이 요약의 마지막 업데이트: 08-2014.
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