유효 성분: 티오콜치코사이드
Myotens 구축 및 통증 0.25% 스킨 폼
Miotens 구축 및 통증이 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
뭐야"
Miotens 구축 및 통증 0.25% 피부 거품은 피부 사용을 위한 근육 이완제입니다.
사용되는 이유
Myotens 구축 및 통증 0.25% 피부 거품은 요추 좌골 신경통(요통), 경완 신경통(목, 어깨 및 상지에 영향을 미치는 통증 및 구축), 완고한 목, 외상 후 통증 증후군 및 외상 후 통증 치료에 사용됩니다. 일하는
Miotens를 사용하지 말아야 할 때의 금기 구축 및 통증
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
이완성 마비 또는 근육긴장저하가 있는 환자에게는 이 약을 투여해서는 안 된다.
알려진 임신 또는 의심되는 임신 및 수유 중에는 투여하지 마십시오(임신 및 수유 중 해야 할 일 참조).
미오텐스 구축 및 통증을 복용하기 전에 알아야 할 사항
부작용이 있는 경우에는 적절히 감량해야 한다.
Miotens 구축 및 통증의 효과를 수정할 수 있는 약물 또는 식품
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
현재 다른 약물과의 상호 작용은 나타나지 않았습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
국소용 제품을 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이러한 현상이 나타날 경우에는 치료를 중단하고 적절한 치료를 받아야 하므로 장기간 사용하지 마십시오. 눈에 띄는 결과가 없으면 의사와 상담하십시오.
의사와 상의한 후에만 사용할 수 있는 경우
과거에 이완성 마비 또는 근육긴장저하를 앓은 적이 있는 환자는 미오텐 구축 및 통증 0.25% 스킨 폼을 사용하기 전에 의사와 상담해야 합니다.
임신과 수유 중 해야 할 일
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오. Miotens 구축 및 통증 0.25% 스킨 폼은 임신과 수유 중에 사용해서는 안 되며 임신이 의심되거나 출산 휴가를 계획하려는 경우에도 사용을 피해야 합니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Miotens 구축 및 통증 0.25% 피부 거품 투여 후 졸음이 시작되는 것은 매우 드문 현상으로 간주되지만 여전히 이러한 가능성을 고려해야 합니다.
일부 부형제에 대한 중요 정보
미오텐스 구축 및 통증 0.25% 스킨 폼에는 피부 자극을 유발할 수 있는 프로필렌 글리콜이 포함되어 있습니다.
도핑 경고
관련 없음
복용량 및 사용 방법 Miotens 구축 및 통증 사용 방법: 복용량
얼마예요
환부의 크기에 따라 소량의 거품을 가볍게 문지르며 도포합니다. 경고: 표시된 복용량을 초과하지 마십시오
언제 그리고 얼마나 오랫동안
하루에 두세 번. 장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성에 변화가 있는 경우 의사와 상담하십시오. 경고: 단기간의 치료에만 사용하십시오.
처럼
사용하기 전에 흔들어서 용기를 거꾸로 들고 압력을 가한 상태에서 디스펜서를 누르십시오.치료는 물리-재활 요법과 연관될 수 있습니다.
과다 복용 Miotens 구축 및 통증을 과다 복용 한 경우해야 할 일
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
우발적으로 과다 복용한 Miotens 구축 및 통증 0.25% 피부 거품의 섭취/섭취의 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 연락하십시오.
MYOTENS 계약 및 통증 0.25% 스킨 폼의 사용에 대해 의심이 가는 경우 의사나 약사에게 문의하십시오
부작용 Miotens 구축 및 통증의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Miotens 구축 및 통증 0.25% 피부 거품은 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 겪는 것은 아닙니다.
발진 및 피부 발진 사례가 보고되었습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하십시오.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
열을 멀리하십시오. 가연성 추진제가 포함되어 있습니다. 50 ° C를 초과하는 온도에 노출시키지 마십시오.
약을 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 처리 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오.
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
조성물 및 약제학적 형태
구성
가압 용기에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분: thiocolchicoside 68.25 mg
용액 1ml에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분: thiocolchicoside 2.5 mg
부형제: 폴리소르베이트 80, 프로필렌 글리콜, 에틸 알코올, 프로필렌 글리콜 디펠라고네이트, 벤질 알코올, 일염기성 인산나트륨 일수화물, 인산이나트륨 12수화물, 라벤더 네롤렌, 정제수.
각 가압 용기에는 27.3ml의 용액과 2.7ml의 추진제 가스가 들어 있습니다.
어떻게 생겼는지
스킨 폼
30ml의 가압 용기
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
마이오텐스 컨트랙트 앤 페인 0.25% 스킨 폼
02.0 질적 및 양적 구성
용액으로 100ml는 다음을 포함합니다.
활성 원리: 티오콜키코사이드 0.25g
부형제: 프로필렌 글리콜
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
스킨 폼
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
요추 좌골 신경통(요통), 경부 상완 신경통(목, 어깨 및 상지의 통증 및 구축), 완고한 목 뻣뻣함, 외상 후 및 수술 후 통증 증후군.
04.2 용법 및 투여 방법
1일 2~3회 시술 부위의 크기에 따라 적당량의 폼을 도포하며, 물리치료와 병행할 수 있습니다.
투여 방법: 사용 전 흔들어준 후 용기를 거꾸로 든 상태에서 디스펜서를 누릅니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
이완성 마비, 근육긴장저하. 임신과 수유(4.6 참조).
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
부작용이 있는 경우에는 적절히 감량해야 한다.
국소용 제품을 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이러한 현상이 나타나면 치료를 중단하고 적절한 치료를 받아야 합니다.
MIOTENS CONTRACTS AND PAIN에는 프로필렌 글리콜이 포함되어 있어 피부 자극을 유발할 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
알려진 바 없음.
04.6 임신과 수유
티오콜키코사이드를 예방책으로 인간 요법에서 권장되는 용량보다 훨씬 높은 용량(치료 용량의 10배 이상)으로 투여한 경우를 제외하고 동물 연구에서 최기형성 효과가 관찰되지 않았지만, 임신 중 제품의 사용은 금기입니다. 이 약은 모유로 전달되므로 수유 중에는 사용하지 않는 것이 좋습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
MIOTENS CONTRACTS AND PAIN 투여 후 졸음이 시작되는 것은 매우 드문 현상으로 간주되지만 여전히 이러한 가능성을 고려해야 합니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
발진 및 피부 발진 사례가 보고되었습니다. 단락 4.4 참조
04.9 과다 복용
과다 복용 사례는 알려지지 않았거나 문헌에 보고된 바 있습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 관절 및 근육통에 국소 사용을 위한 기타 제제
ATC 코드: M02AX10
Thiocolchicoside는 colchicum의 천연 배당체인 colchicoside의 반합성 황 유도체로 근이완 활성을 부여하고 큐라레 같은 효과가 없습니다. 일부 연구에서는 GABA-ergy 및 glycinergic 수용체에 대한 선택적 작용제 활성을 보여주었습니다. 이러한 작용은 반사, 류마티스 및 외상성 구축과 중추성 경련 모두에서 thiocolchicoside의 효과를 설명할 수 있습니다. Thiocolchicoside는 자발적 운동성을 변경하지 않으며 호흡 근육을 방해하지도 않습니다. 마지막으로 시스템에 영향을 미치지 않습니다. 심혈관.
05.2 "약동학적 특성
근육 이완 효과는 경구 투여 후 평균 1-2시간 후, 근육 내 투여 후 30-40분 후에 나타나며 생체 이용률은 경구 투여 시 25%, 근육 내 투여 시 75%이며 평균 혈장 반감기는 4.5시간입니다. 7일 동안 8 mg/day를 반복 투여한 후에도 축적 현상이 관찰되지 않았다. Thiocolchicoside는 혈장에서 광범위하게 대사됩니다. 평균적으로 OS 및 i.m당 투여된 단일 용량의 8% 및 20%가 각각 소변으로 배설됩니다.
스킨 폼: 관련 없음
05.3 전임상 안전성 데이터
쥐(os 및 s.c.당) 및 개(os당)에 대한 만성 독성 연구에서는 개별 기관에 영향을 미치는 독성 증상이나 조사된 모든 매개변수의 상당한 변형이 나타나지 않았습니다. 랫트와 토끼에서 피하 경로를 통한 아급성 및 만성 thiocolchicoside 투여는 동등하게 잘 용인되었습니다. 최기형성 연구는 ≤ 3 mg/kg/일 용량에서 음성이었습니다. 돌연변이 연구는 음성입니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
폴리소르베이트 80, 프로필렌글리콜, 에틸알코올, 프로필렌글리콜디펠라고네이트, 벤질알코올, 제1인산나트륨일수화물, 인산이나트륨 12수화물, 라벤더 네롤렌, 정제수
추진제: 프로판-부탄 혼합물(프로판/n-부탄/이소-부탄).
06.2 비호환성
알려진 바 없음.
06.3 유효기간
2 년.
표시된 만료 날짜는 손상되지 않고 올바르게 보관된 포장 상태의 제품을 나타냅니다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
MIOTENS CONTRACTS AND PAIN 0.25% 스킨 폼: 열을 피하십시오. 인화성 추진제가 포함되어 있습니다. 50 ° C를 초과하는 온도에 노출시키지 마십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
약은 가압 알루미늄 용기에 들어 있습니다.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시 없음
07.0 마케팅 승인 보유자
Dompé Pharmaceuticals S.p.A. - Via San Martino 12 - 20122 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
AIC n. 042045017
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
갱신일: 2007년 2월 27일
10.0 텍스트 개정일
2015년 1월