유효 성분: 칼슘, 콜레칼시페롤
NATECAL D3 600 mg + 400 I.U. 씹을 수 있는 정제
Natecal D3 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- NATECAL D3 600 mg + 400 I.U. 씹을 수 있는 정제
- NATECAL D3 600 mg + 400 I.U. 구강 분산성 정제
왜 Natecal D3를 사용합니까? 무엇을 위한 것입니까?
Natecal D3 츄어블 정제에는 일반적으로 식단과 함께 섭취하는 탄산칼슘과 콜레칼시페롤(비타민 D3)의 두 가지 활성 성분이 포함되어 있습니다. 또한, 비타민 D는 태양 노출 후 피부에서 생성됩니다. Natecal D3 츄어블 정제는 비타민 D 및 칼슘 결핍의 치료 및 예방을 위해 의사가 처방할 수 있습니다.
Natecal D3 사용:
- 노인의 칼슘 및 비타민 D 결핍 교정용.
- 칼슘과 비타민 D의 수치가 너무 낮거나 너무 낮아질 위험이 높은 골다공증 치료와 관련하여.
Natecal D3를 사용해서는 안 되는 경우의 금기
나테칼 D3를 복용하지 마십시오
- 칼슘, 비타민 D3 또는 Natecal D3의 성분(특히 "대두유)에 알레르기가 있는 경우
- 혈액(고칼슘혈증) 또는 소변(고칼슘뇨증)에 높은 수준의 칼슘이 있는 경우;
- 심각한 신장 문제가 있는 경우
- 신장 결석이 있는 경우;
- 혈액에 비타민 D 수치가 높은 경우(과 비타민 D).
Natecal D3를 복용하기 전에 알아야 할 사항
경고 및 주의사항
- 신장 결석이나 기타 신장 문제가 있었던 적이 있는 경우(신장이 제대로 작동하지 않아 혈액 내 칼슘 농도가 너무 높아지는 것을 방지하기 위해 의사가 Natecal D3 치료를 면밀히 모니터링할 것입니다);
- 장기간(수개월) 침대에 누워 있지 않고 혈액 내 칼슘 수치가 높을 수 있으므로 골다공증(뼈가 부서지기 쉬운 뼈)으로 고통받는 경우;
- 칼슘이나 비타민 D3가 함유된 다른 약을 복용하고 있다면 의사나 약사가 어떻게 해야 하는지 알려줄 것입니다.
- 유육종증이 있는 경우 의사가 해야 할 일을 알려줄 것입니다.
상호 작용 어떤 약물이나 식품이 Natecal D3의 효과를 변경할 수 있습니까?
기타 의약품 및 Natecal D3
다음과 같은 경우 의사나 약사에게 알리지 않고 Natecal D3를 복용하지 마십시오.
- 비타민 D를 함유한 기타 의약품;
- 다음 심장 약물: 디기탈리스 또는 기타 심장 배당체;
- 테트라사이클린 및 플루오로퀴놀론 유형의 항생제; Natecal D3 츄어블 정제를 복용하기 전에 복용 후 최소 3시간이 경과한 후에 복용하는 것이 좋습니다.
- 티아지드 이뇨제;
- 비스포스포네이트 또는 불화나트륨과 같은 뼈 질환을 치료하기 위해 다른 의약품을 사용하는 경우, 나테칼 D3 츄어블 정제를 복용하기 전에 복용 후 최소 3시간이 경과하는 것이 좋습니다.
- 페니토인(간질 치료제) 및 바르비투르산염(간질 치료제 또는 수면 촉진제로 사용되는 약물)은 비타민 D3의 작용을 감소시키기 때문입니다.
- 리팜피신은 비타민 D3의 효과를 떨어뜨리기 때문에
- 오르리스타트(비만 치료제), 콜레스티라민, 파라핀 오일과 같은 완하제는 비타민 D3의 흡수를 감소시킬 수 있습니다.
- 에스트라무스틴(화학요법에 사용되는 약물), 갑상선 호르몬 또는 철, 아연 또는 스트론튬 라넬레이트 약물로 흡수되는 양이 감소될 수 있습니다. 이 약들은 나테칼 D3를 복용하기 최소 2시간 전후에 복용해야 합니다.
음식과 음료가 포함된 Natecal D3
이 약은 옥살산(예: 시금치, 대황, 밤색, 코코아, 차 등), 인산염(예: 햄, 소스, 녹인 치즈 등) 또는 피트산(예: 콩류, 시리얼 통밀, 초콜릿 등). 따라서 Natecal D3는 이러한 식품을 식전 또는 식후 2시간에 복용하는 것이 좋습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
Natecal D3 츄어블 정제는 의사가 권장하는 경우 임신과 모유 수유 중에만 사용해야 합니다.
Natecal D3의 일부 성분에 대한 중요 정보
제품에는 소르비톨(E 420), 아스파탐(E 951), 유당, 수소화 대두유, 자당이 포함되어 있습니다.
제품에는 페닐알라닌의 공급원인 아스파탐이 포함되어 있습니다. 페닐알라닌은 페닐케톤뇨증 환자에게 위험할 수 있습니다.
제품에는 유당, 자당 및 소르비톨이 포함되어 있으므로 의사가 일부 설탕에 과민증이 있다고 조언한 경우 Natecal D3를 복용하기 전에 의사에게 문의하십시오.
본 제품은 대두유를 함유하고 있으므로 땅콩이나 대두에 알레르기가 있는 분은 이 약을 복용하지 마십시오.
복용량, 투여 방법 및 시간 Natecal D3 사용 방법: 용법
항상 의사가 말한 대로 정확히 Natecal D3를 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사와 상의해야 합니다. 성인 및 고령자에 대한 일반적인 용량은 1일 2회(예: 아침에 1회, 저녁에 1회) 씹을 수 있는 1정을 가급적 식사 후에 복용하는 것입니다. 정제는 씹거나 입안에서 녹여야 하며 통째로 삼키면 안 됩니다.
과다 복용 Natecal D3를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
당신이해야 할 것보다 더 많은 나테칼 D3를 복용하는 경우
의사에게 문의하십시오. 그렇게 할 수 없으면 남은 정제와 상자를 가지고 가장 가까운 응급실로 가십시오.
Natecal D3 복용을 잊은 경우
가능한 한 빨리 태블릿을 복용하십시오. 그 후, 평소 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 그러나 다음 복용 시간이 거의 다 되었다면 놓친 복용량을 건너뛰고 평소와 같이 계속하십시오. 잊어버린 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
부작용 Natecal D3의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Natecal D3는 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
다음과 같은 부작용은 흔하지 않습니다(환자 1,000명당 1~10명 영향):
- 고칼슘혈증(혈중 칼슘 수치가 너무 높음) - 증상은 메스꺼움, 구토, 식욕 부진, 변비, 복통, 뼈 통증, 과도한 갈증, 평소보다 더 많은 배뇨 충동, 근육 약화, 졸음 및 혼란입니다.
- 고칼슘뇨증(소변 내 칼슘 수치가 너무 높음);
다음과 같은 부작용은 드뭅니다(10,000명 중 1명에서 10명의 환자에게 나타남).
- 메스꺼움;
- 복통;
- 변비;
- 설사;
- 공허
- 가려움
- 발진
- 두드러기
다음 부작용의 빈도는 알려져 있지 않습니다(사용 가능한 데이터에서 추정할 수 없음).
- 다음과 같은 심각한 알레르기 반응(과민증). 얼굴, 입술 또는 혀의 붓기.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 또한 https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
습기로부터 보호하기 위해 원래의 용기에 보관하십시오 Natecal D3를 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오 상자에 "EXP"라고 약어로 표시된 유효 기간이 지난 후에 Natecal D3를 복용하지 마십시오. 유통기한은 매월 말일을 기준으로 하며, 의약품은 폐수 또는 생활쓰레기로 버리지 마십시오. 더 이상 사용하지 않는 약을 버리는 방법에 대해 약사에게 문의하십시오. 이것은 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
조성물 및 약제학적 형태
Natecal D3에 포함된 것
- 각 정제에는 활성 성분이 포함되어 있습니다: 탄산칼슘(1500mg은 칼슘 600mg에 해당) 및 콜레칼시페롤(비타민 D3)(400I.U는 0.01mg에 해당).
- 기타 성분: 소르비톨(E 420), 말토덱스트린, 크로스카멜로스 나트륨(E 468), 아스파탐(E 951), 사카린 나트륨(E 954), 유당 일수화물, 아니스 향, 민트 향, 당밀 향, 마그네슘 스테아레이트, DL- α-토코페롤(E 307), 수소화 대두유, 젤라틴, 자당, 옥수수 전분.
Natecal D3의 외형과 팩 내용물에 대한 설명
정제는 가장자리가 비스듬한 원형 모양이며 흰색 또는 거의 흰색이며 한쪽에만 "D"가 새겨져 있습니다.
12 또는 60개의 마스티칼릴 정제가 들어 있는 병.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
나테칼 D3
02.0 질적 및 양적 구성
각 태블릿에는 다음이 포함됩니다.
탄산칼슘 1500mg(칼슘 600mg 상당)
콜레칼시페롤(비타민 D3) 400IU(0.01mg에 해당)
부형제에 대해서는 6.1 참조
03.0 의약품 형태
츄어블 정제
정제는 가장자리가 비스듬한 원형 모양이며 흰색 또는 거의 흰색이며 한쪽에만 "D"가 새겨져 있습니다.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
노인의 비타민 D와 칼슘 결핍증의 교정, 비타민 D와 칼슘 결핍증이 있는 환자 또는 결핍 위험이 높은 환자의 골다공증 치료를 위한 특정 요법의 보조제로 비타민 D와 칼슘 섭취.
04.2 용법 및 투여 방법
하루에 1-2정.
정제는 씹거나 입안에서 녹여야 하며 통째로 삼켜서는 안 됩니다.
제품은 경구로, 바람직하게는 식사 후에 투여됩니다.
성인 전용.
04.3 금기 사항
칼슘, 콜레칼시페롤 또는 부형제에 과민증.
고칼슘혈증, 고칼슘뇨증.
신장 결석(신결석, 신석회증).
신부전.
고칼슘뇨증 및/또는 고칼슘혈증을 동반한 장기간의 고정.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
- 장기간 투여하는 경우 혈청 및 소변의 칼슘 수치를 모니터링하고 혈청 크레아티닌을 측정하여 신기능을 모니터링하는 것이 좋습니다. 모니터링은 이미 심장 배당체 또는 이뇨제로 치료를 받고 있는 고령 환자에서 특히 중요합니다. 고칼슘혈증 또는 신부전증의 경우에는 용량을 감량하거나 투여를 중지한다.
소변 내 칼슘 수치가 24시간 내 7.5mmol(24시간 내 300mg)을 초과하는 경우 치료를 줄이거나 일시적으로 중단하는 것이 좋습니다.
비타민 D가 함유된 다른 약이나 비타민 D가 보충된 식품을 복용할 때는 비타민 D(400IU)의 복용량을 고려하십시오.
비타민 D 또는 칼슘의 추가 투여는 엄격한 의료 감독하에 수행되어야 합니다. 이러한 경우 혈청 및 소변 칼슘 수치를 정기적으로 모니터링하는 것이 필수적입니다.
이 제품은 활성 형태의 비타민 D 대사가 증가할 수 있으므로 유육종증으로 고통받는 환자에게 주의해서 처방해야 합니다. 이러한 환자에서는 혈청과 소변의 칼슘 수치를 모니터링해야 합니다.
신부전 환자는 비타민 D 대사 장애가 있습니다. 따라서 콜레칼시페롤로 치료해야 하는 경우 칼슘 및 인산염 항상성에 대한 영향을 모니터링해야 합니다.
이 제품에는 2.8mg/용량에 해당하는 페닐알라닌 공급원인 아스파탐이 포함되어 있습니다. 페닐케톤뇨증 환자에게 해로울 수 있습니다.
제품에는 유당이 포함되어 있습니다. 따라서 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당/갈락토오스 흡수장애 증후군의 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
제품에는 소르비톨 0.565g / 용량, 과당 0.141g의 공급원이 포함되어 있습니다. 따라서 과당 불내증의 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
소르비톨의 존재는 위장 문제와 설사를 유발할 수 있습니다.
제품에는 자당이 포함되어 있습니다. 따라서 과당 불내성, 포도당/갈락토오스 흡수 장애 증후군 또는 수크라제-이소말타제 결핍의 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다. 치아에 좋지 않을 수 있습니다.
이 제품은 드물게 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수 있는 부분적으로 경화된 대두유를 함유하고 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
페니토인 또는 바르비투르산염의 병용은 대사 불활성화에 의해 비타민 D3의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
디포스포네이트, 불화나트륨 또는 경구용 테트라사이클린과 병용 투여하는 경우, 약물을 복용하기 최소 3시간 전에 시간을 두는 것이 좋습니다(디포스포네이트, 나트륨 및 테트라사이클린의 위장 흡수 감소 위험).
칼슘의 소변 배출을 감소시키는 티아지드계 이뇨제로 치료하는 경우 혈청 칼슘 농도를 모니터링하는 것이 권장됩니다.
글루코코르티코스테로이드의 병용은 비타민 D3의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
디기탈리스 함유 약물로 치료할 때 비타민 D와 결합된 칼슘의 경구 투여는 디기탈리스 독성(부정맥)의 위험을 증가시킵니다.따라서 면밀한 의료 감독과 필요한 경우 심전도 및 혈청 칼슘 농도 모니터링이 필요합니다.
식품과 상호작용이 일어날 수 있습니다(예: 옥살산, 인산염 또는 피트산을 함유하거나 섬유질 함량이 높은 식품).
04.6 임신과 수유
NATECAL D3는 임신 및 수유 중에도 사용할 수 있지만 1일 칼슘 1500mg과 비타민 D 600I.U를 초과해서는 안 됩니다.
임신 중에는 콜레칼시페롤의 과다 복용을 피해야 합니다.
콜레칼시페롤 과다복용의 최기형성 효과가 동물에서 관찰되었습니다.
임산부는 콜레칼시페롤의 과다 복용을 피해야 합니다. 고칼슘혈증은 어린이의 신체 및 정신 발달 지연, 판막상 대동맥 협착증 및 망막병증을 유발할 수 있기 때문입니다.
그러나 부갑상선기능저하증이 있는 산모에게 고용량을 투여해도 아이에게는 영향이 없다는 보고가 많이 있습니다.
비타민 D와 그 대사 산물은 모유로 전달됩니다. 이는 영아에게 추가로 비타민 D를 투여하는 경우에 고려되어야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 능력에 대한 제품의 영향에 대한 데이터는 없습니다. 그러나 그러한 효과는 거의 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
변비, 헛배부름, 메스꺼움, 복통, 설사.
고용량으로 장기간 치료하는 경우 고칼슘뇨증 및 고칼슘혈증.
04.9 과다 복용
과다 복용은 고칼슘뇨증 및 고칼슘혈증으로 나타나며 그 증상은 메스꺼움, 구토, 갈증, 다뇨증, 다뇨증, 변비 및 탈수입니다.
만성 과다 복용은 고칼슘혈증의 결과로 혈관 및 기관 석회화를 유발할 수 있습니다.
치료
칼슘과 비타민 D3의 투여를 중단하고 수분보충을 진행한다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물치료군: 칼슘, 다른 약물과의 병용
ATC 코드: A12AX
비타민 D는 이와 같은 결핍 상황을 교정하고 칼슘의 장 흡수를 증가시킵니다.
고령자에게 최적의 비타민 D 필요량은 500-1000 I.U입니다. 하루.
칼슘 섭취는 식이 칼슘 결핍을 교정합니다.
노인 대상에서 일반적으로 인정되는 칼슘의 필요성은 1일 1500mg입니다.
비타민 D와 칼슘은 이차성 노인성 부갑상샘기능항진증을 교정합니다.
05.2 "약동학적 특성
탄산 칼슘
탄산칼슘은 위의 산성 환경으로 칼슘 이온을 방출합니다.탄산칼슘으로 투여되는 칼슘은 활성 비타민 D 의존적, 포화 수송 덕분에 20-30% 흡수되고 흡수는 주로 십이지장에서 발생합니다.
칼슘은 소변, 대변 및 땀을 통해 제거됩니다.
칼슘의 소변 배설은 사구체 여과와 세뇨관의 칼슘 재흡수의 기능입니다.
비타민 D
비타민 D는 소장에서 흡수되어 특정 α-글로불린과 결합하고 간으로 운반되어 25-하이드록시-콜레칼시페롤로 대사됩니다.1,25-디하이드록시-콜레칼시페롤로의 두 번째 하이드록실화는 신장에서 발생합니다. 칼슘 흡수 증가.
대사되지 않은 비타민 D는 지방과 근육 조직에 저장됩니다.
비타민 D는 대변과 소변으로 제거됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
사용 가능한 데이터는 중요하지 않습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
소르비톨
말토덱스트린
크로스카멜로스나트륨
아스파탐
나트륨 사카린
유당일수화물
아니스 향료(천연 물질과 동일한 향료, 천연 향료 제제, 말토덱스트린)
민트향(천연착향료, 말토덱스트린, 풀레곤)
당밀향(천연물질과 동일한 착향료, 천연향료, 말토덱스트린, 구연산트리에틸)
마그네슘 스테아레이트.
DL-α-토코페롤
부분경화 대두유
젤리
자당
옥수수 전분
06.2 비호환성
관련 없음
06.3 유효기간
2 년
06.4 보관 시 특별한 주의사항
습기로부터 보호하기 위해 원래의 용기에 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
실리카겔 캡슐 내부에 건조제로 들어있는 동일한 재질의 밀폐형 고밀도 폴리에틸렌 병.
병에는 60개의 씹을 수 있는 정제가 들어 있습니다.
06.6 사용 및 취급 지침
특별히 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
이탈파르마코 S.p.A. - Viale Fulvio Testi, 330 - 20126 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
NATECAL D3 600 mg + 400 I.U. 씹을 수 있는 정제 - 60정
AIC: 034899017
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
2001년 4월
10.0 텍스트 개정일
01/07/2002