코텔릭 - 코비메티닙

Cotellic - Cobimetinib이란 무엇이며 무엇에 사용됩니까?

Cotellic은 신체의 다른 부분으로 퍼졌거나 수술로 제거할 수 없는 흑색종(피부암의 일종)이 있는 성인을 치료하는 데 사용되는 암 치료제입니다.Cotellic은 vemurafenib이라는 다른 약물과 함께 사용되며 흑색종 세포가 'BRAF V600'이라는 BRAF 유전자에 특정 돌연변이(변이)를 보이는 환자에게만 사용됩니다.

Cotellic에는 활성 물질 cobimetinib이 포함되어 있습니다.

Cotellic은 어떻게 사용됩니까? - Cobimetinib?

코텔릭은 항암제 사용 경험이 있는 의사의 지도하에 치료를 시작하고 치료를 시작하기 전에 BRCA V600 변이가 있는지 확인해야 하며 처방전이 있어야만 약을 구할 수 있다.

Cotellic은 정제(20mg)로 제공됩니다. 권장 복용량은 1일 60mg(20mg 3정)입니다. Cotellic은 28일 주기로 제공되며, 정제를 연속 21일 동안 복용한 후 7일 동안 중단합니다. 환자가 특정 부작용을 보고하면 의사는 치료를 중단하거나 중단하거나 용량을 줄이기로 결정할 수 있습니다. 환자가 개선의 징후를 보이거나 질병이 안정되고 환자가 부작용을 견딜 수 있을 때까지 치료를 계속해야 합니다.

자세한 내용은 제품 특성 요약을 참조하십시오.

Cotellic - Cobimetinib은 어떻게 작용합니까?

코텔릭의 활성 성분인 코비메티닙은 정상 세포 분열의 자극에 참여하는 단백질인 MEK의 억제제이다. BRAF V600 돌연변이가 있는 흑색종에는 MEK 단백질을 활성화시키는 BRAF 단백질의 비정상적인 형태가 있습니다. 결과적으로 제어되지 않은 세포 분열은 종양 발달을 촉진합니다.

Cotellic은 MEK를 직접적으로 차단하고 BRAF 단백질의 이상형에 의한 활성화를 막아 종양의 성장과 확산을 늦추는 작용을 하며, Cotellic은 BRAF V600 돌연변이에 의한 흑색종 환자에게만 투여되며 반드시 병용해야 합니다. BRAF 억제제인 베무라페닙과 함께

연구 기간 동안 Cotellic - Cobimetinib이 어떤 이점을 보여주었습니까?

Cotellic은 495명의 흑색종 환자를 대상으로 한 주요 연구에서 연구되었으며, BRAF V600 돌연변이가 신체의 다른 부분으로 퍼졌거나 수술로 제거할 수 없었습니다. 및 vemurafenib 또는 위약(가짜 치료제) 및 vemurafenib과 함께 사용하며, 유효성의 주요 척도는 질병이 악화되기까지의 기간(무진행 생존)입니다. 이 연구에서 Cotellic과 vemurafenib의 조합은 위약과 vemurafenib의 조합보다 더 효과적이었습니다.

Cotellic - Cobimetinib과 관련된 위험은 무엇입니까?

Cotellic의 가장 흔한 부작용(5명 중 1명 이상에 영향을 미칠 수 있음)은 설사, 발진, 메스꺼움, 구토, 발열(발열), 광과민성 반응(빛에 대한 민감성), 간 기능 검사 결과 비정상( 알라닌 수치 증가 aminotransferase 및 aspartate aminotransferase) 및 근육 분해와 관련된 효소(크레아틴 포스포키나제)와 관련된 이상 소견.

Cotellic에 보고된 제한 사항 및 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Cotellic - Cobimetinib이 승인된 이유는 무엇입니까?

FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Cotellic의 이점이 위험보다 더 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. 위원회는 Cotellic이 vemurafenib과 함께 사용되어 Cotellic과 vemurafenib은 종양 성장에 중요한 여러 단백질을 차단하여 작용하기 때문에 이들의 조합은 보다 적절한 반응을 유도하고 베무라페닙에 대한 종양 세포 내성의 발달을 늦출 수 있습니다. 이전에 BRAF 또는 MEK 억제제(예: 베무라페닙)로 치료를 받은 적이 없는 환자가 치료로부터 가장 많은 혜택을 받는 것으로 나타났지만, 위원회는 이전에 BRAF 억제제로 치료를 받은 피험자가 여전히 치료로부터 혜택을 받을 수 있다는 의견이었습니다. Cotellic 및 vemurafenib이 포함된 타멘토. 안전성과 관련하여 부작용은 적절한 조치로 수용 가능하고 관리 가능한 것으로 간주되었습니다.