Marixino (Maruxa) - 메만틴 염산염이란 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
Marixino는 기억력, 지적 능력 및 행동에 점진적으로 영향을 미치는 일종의 치매(신경 장애)인 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자를 치료하는 데 사용되는 약입니다. 활성 물질 메만틴 염산염을 포함합니다. 마리시노는 '제네릭 의약품'입니다. 이는 마리시노가 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 '에빅사'라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.
Marixino(Maruxa) - 메만틴 염산염은 어떻게 사용됩니까?
Marixino는 10mg 및 20mg 정제로 제공되며 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다. 알츠하이머병의 진단 및 치료에 경험이 있는 의사가 치료를 시작하고 감독해야 합니다. 환자의 마리시노 사용을 정기적으로 모니터링하는 간병인이 있는 경우에만 치료를 시작해야 합니다. 마리시노는 1일 1회, 매일 같은 시간에 투여해야 합니다. 부작용을 피하기 위해 처음 3회에 걸쳐 마리시노의 용량을 점진적으로 증량합니다. 치료 주: 용량은 첫 주에 5mg입니다. 두 번째 주에는 10mg, 세 번째 주에는 15mg을 투여합니다. 4주차부터 권장 유지 용량은 1일 1회 20mg입니다. 내약성과 용량은 치료 시작 후 3개월 이내에 평가되어야 하며, 이후 이 약의 지속적인 치료의 유익한 효과에 대한 정기적인 평가가 필요합니다. 중등도 또는 중증의 신장 문제가 있는 환자의 경우 용량을 줄여야 할 수 있습니다.
자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Marixino (Maruxa) - 메만틴 염산염은 어떻게 작동합니까?
Marixino의 활성 물질인 메만틴은 항치매약입니다. 알츠하이머병의 원인은 알려져 있지 않지만 질병 경과에 따른 기억 상실은 뇌에서 신호 전달 장애로 인한 것으로 생각됩니다. 메만틴은 신경 전달 물질인 글루타메이트가 정상적으로 부착되는 NMDA 수용체라고 하는 특정 유형의 수용체를 차단함으로써 작동합니다. 신경 전달 물질은 신경 세포가 서로 통신할 수 있도록 하는 신경계에서 발견되는 화학 물질입니다. 글루타메이트가 뇌 내에서 신호를 전달하는 방식의 변화는 알츠하이머병에서 볼 수 있는 기억 상실과 관련이 있습니다. 또한 NMDA 수용체의 과도한 자극은 세포 손상 또는 사망을 유발할 수 있습니다. NMDA 수용체를 차단함으로써 메만틴은 신호 전달을 향상시킵니다. 두뇌를 활성화하고 알츠하이머 병의 증상을 감소시킵니다.
Marixino(Maruxa) - 메만틴 염산염은 어떻게 연구되었습니까?
회사는 체내에서 약물의 용해도, 구성 및 흡수에 대한 데이터를 제시했습니다. Marixino는 비교 가능한 품질을 보여주고 참조 의약품인 Ebixa와 생물학적으로 동등하다고 간주되었기 때문에 환자에 대한 추가 연구는 필요하지 않았습니다. "생물학적 동등성"은 의약품이 체내에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성해야 함을 의미합니다.
Marixino (Maruxa) - 메만틴 염산염의 이점과 위험은 무엇입니까?
Marixino는 제네릭 의약품이고 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 그 이점과 위험이 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.
Marixino(Maruxa) - 메만틴 염산염이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 요구 사항에 따라 Marixino가 Ebixa와 유사한 품질을 갖고 생물학적으로 동등하다고 결론지었습니다. 따라서 CHMP는 Ebixa의 경우와 마찬가지로 이점이 식별된 위험보다 더 크다고 생각하고 Marixino가 EU에서 사용하도록 승인될 것을 권장했습니다.
Marixino(Maruxa) - 메만틴 염산염의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Marixino의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다.
Marixino(Maruxa) - 메만틴 염산염에 대한 추가 정보
2013년 4월 29일 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Marixino에 대한 "Marketing Authorization"을 발행했습니다. 2013년 8월 9일에 약의 이름이 Marixino로 변경되었습니다. Marixino 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지( EPAR에 포함됨) 또는 의사나 약사에게 문의하십시오. 참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다. 이 요약의 마지막 업데이트: 2013년 8월 8일.
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