참고: 더 이상 승인되지 않은 의약품
레바스크란?
Revasc는 주사용 용액용 분말 및 용매로 바이알에 제공됩니다.
Revasc는 활성 물질인 데시루딘을 함유하고 있습니다.
Revasc는 무엇에 사용됩니까?
Revasc는 고관절 또는 슬관절 치환술을 받는 성인 환자의 혈전 형성 예방에 사용됩니다.
Revasc의 사용은 짧은 기간 동안 표시됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Revasc는 어떻게 사용됩니까?
Revasc는 피하 주사, 바람직하게는 복부에 투여됩니다. Revasc 치료는 출혈 장애를 전문으로 하는 의사의 지도 하에 시작해야 합니다. Revasc의 권장 용량은 1일 2회 15mg입니다. 첫 번째 주사는 수술 5-15분 전에 시작되지만 모든 마취 후에 시작됩니다.그런 다음 치료는 Revasc를 9일에서 최대 12일까지 또는 환자가 완전히 걸을 수 있을 때까지 중 더 빠른 날짜까지 계속 투여합니다. 간 또는 신장 장애가 있는 환자에서 의사는 용량 조절을 결정하기 위해 응고를 모니터링해야 합니다.
Revasc는 어떻게 작동합니까?
혈액 순환이 어떤 식으로든 방해를 받으면 혈전 형성이 문제가 될 수 있습니다. Revasc는 혈전 형성을 방지하는 혈액 희석제입니다. Revasc의 활성 성분인 Desirudin은 거머리가 생산하는 항응고 물질인 hirudin과 거의 동일합니다. Desirudin은 "재조합 DNA 기술"로 알려진 방법으로 얻습니다. 즉, 그것이 도입된 효모에 의해 생산됩니다. . 물질을 생성할 수 있게 하는 유전자(DNA) Desirudin은 특히 응고 과정에 관여하는 물질 중 하나를 차단할 수 있으며, 트롬빈 트롬빈은 혈액 응고 과정을 완료하는 데 필수적입니다. 엉덩이 또는 무릎 중 및 후에 Revasc 투여 수술은 하지의 혈관 응고(심부 정맥 혈전증) 위험을 크게 줄입니다.
Revasc는 어떻게 연구되었습니까?
1,621명의 환자를 대상으로 이 약을 투여한 4건의 연구에서 항응고제로서의 Revasc의 효과를 조사했습니다. 사건(문제성 혈전) 및 심부 정맥 혈전증(신체의 심부 정맥 중 하나, 일반적으로 하지에서 혈전 형성)의 빈도를 측정합니다.
연구 기간 동안 Revasc가 보여준 이점은 무엇입니까?
이들 연구에서 데시루딘은 다른 대조약보다 고관절 치환술 후 심부정맥 혈전증을 예방하는 데 더 효과적인 것으로 나타났습니다.
Revasc와 관련된 위험은 무엇입니까?
Revasc의 가장 흔한 부작용(환자 100명 중 1명에서 10명 사이에서 나타남)은 빈혈(낮은 적혈구 수), 메스꺼움, 상처 분비물(상처에서 흘러나오는 액체), 저혈압(저혈압), 심부 정맥 혈전 정맥염입니다. (혈전으로 인해 발생할 수 있는 심부 정맥의 염증), 발열, 주사 부위 덩어리(주사 부위 덩어리), 멍(혈액 유출), 다리 부종(부기) 및 비치명적 알레르기 반응 . 다른 항응고제와 마찬가지로 Revasc의 가장 흔한 부작용은 출혈입니다. 두 번째로 Revasc를 투여받는 일부 환자는 아나필락시스 쇼크를 경험할 수 있습니다. 의사는 두 번째로 환자에게 약 또는 다른 히루딘 유사체를 투여할 때 매우 주의해야 합니다.Revasc로 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Revasc는 데시루딘 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있는 사람, 임산부, 최근에 출혈이 있었던 사람, 중증 동맥성 고혈압 또는 중증 신장 또는 간부전 환자 또는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 심장 감염으로. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Revasc가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Revasc의 이점이 고관절 또는 무릎 교체 수술을 받는 환자의 심부정맥 혈전증을 예방하는 위험보다 더 크다고 결정했습니다.
따라서 위원회는 Revasc에 대한 판매 승인을 권고했습니다.
Revasc에 대해 자세히 알아보기
1997년 7월 9일, 유럽 위원회는 Canyon Pharmaceuticals Limited에 유럽 연합 전역에서 유효한 Revasc에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다.
판매 허가는 2002년 7월 9일과 200년 7월 9일에 갱신되었습니다.
평가판(EPAR)의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2007년 7월 7일
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