수텐트 - 수니티닙

수텐트란?

수텐트는 활성 성분인 수니티닙을 함유한 의약품입니다. 캡슐 형태로 제공됩니다(오렌지: 12.5mg, 카라멜 및 오렌지: 25mg, 노란색: 37.5mg, 카라멜: 50mg).

Sutent는 무엇에 사용됩니까?

Sutent는 다음과 같은 형태의 암이 있는 성인의 치료에 사용됩니다.

위장관 기질 종양(GIST)은 위와 내장에 영향을 미치는 암의 한 형태로, 이러한 기관을 지원하는 조직에서 세포의 통제되지 않은 성장을 특징으로 합니다. 수텐트는 이마티닙(다른 항암제) 치료가 실패하거나 환자가 견딜 수 없을 때 수술로 제거할 수 없거나 '전이'(즉, 다른 장기로 전이된) 종양이 있는 환자에게 적용됩니다. 인내심있는;
전이성 신세포 암종(RCC), 다른 장기로 퍼진 신장암의 한 형태.

약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

Sutent는 어떻게 사용됩니까?

Sutent 요법은 전이성 GIST 또는 RCC 치료 경험이 있는 의사가 시작해야 합니다.
Sutent는 6주 주기로 4주 동안 매일 50mg을 복용한 다음 치료 없이 2주 동안 투여합니다. 이 약의 권장용량은 50mg이나 25mg 이상 87.5mg 이상이면 환자의 반응에 따라 증감(증감)할 수 있다.

Sutent는 어떻게 작동합니까?

Sutent의 활성 물질인 수니티닙은 단백질 키나제 억제제입니다. 즉, 단백질 키나아제로 알려진 일부 특정 효소를 차단합니다. 이 효소는 GIST 세포 표면의 "KIT" 수용체 및 RCC 세포 표면의 유사한 수용체와 같이 암세포 표면에 위치한 일부 수용체에서 발견되며, 여기에서 암세포의 성장 및 확산에 관여합니다. . 이러한 효소를 억제함으로써 Sutent는 종양의 성장과 확산을 감소시킬 수 있습니다.

Sutent는 어떻게 연구되었습니까?

Sutent의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.
GIST에서 Sutent는 이전의 imatinib 치료가 실패했거나 내약성이 없는 312명의 환자에서 연구되었습니다. Sutent는 위약(가짜 치료)과 비교되었습니다. 전이성 암환자 750명을 대상으로 수텐트를 조사한 전이성 RCC에서 수텐트와 인터페론-알파(이런 유형의 암에 대한 표준 1차 치료제)의 효과를 비교했다. 암이 악화되지 않고 환자가 얼마나 오래 생존했는지입니다.

연구 기간 동안 Sutent는 어떤 이점을 보여 주었습니까?

Sutent는 GIST에서 위약보다 더 효과적이었습니다. 이 약을 복용한 환자는 평균 27.3주 동안 질병이 악화되지 않고 살았으며, 위약을 복용한 환자는 6.4주였습니다. 중간 결과(연구 종료 전에 계산됨)는 연구를 조기에 중단하고 위약 치료를 받은 환자가 Sutent 치료로 전환하기에 충분했습니다.
RCC에서 Sutent로 치료한 환자는 평균 47.3주 동안 질병이 악화되지 않고 생존했으며 인터페론 알파로 치료한 환자의 경우 22.0주였습니다.

Sutent와 관련된 위험은 무엇입니까?

Sutent의 가장 흔한 부작용(환자의 20% 이상에서 나타남)은 피로, 위장 장애(설사, 메스꺼움, 입의 상피 내막 염증, 소화 불량 및 구토 등), 피부 변색, 미각 이상(기분 변화)입니다. 미각 능력) 및 식욕 상실. Sutent에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Sutent는 수니티닙 또는 기타 물질에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다.

Sutent가 승인된 이유는 무엇입니까?

인체용 의약품 위원회(CHMP)는 내성 또는 불내성으로 인해 이마티닙 메실레이트 요법에 실패한 후 수술 불가능 및/또는 전이성 악성 GIST 치료 및 전이성 RCC 치료에 대한 수텐트의 이점이 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 위원회는 Sutent에 대한 판매 허가 부여를 권고했습니다.
Sutent는 처음으로 "조건부 승인"을 얻었습니다. 이는 특히 신세포암 치료와 관련하여 약에 대한 더 많은 증거가 제공되어야 함을 의미합니다. 제약 회사가 필요한 보완 정보를 제공함에 따라 2007년 1월 11일 "승인 "조건부"에서 "정상"으로 변경되었습니다..