질라그렌이란?
Zylagren은 활성 물질 인 clopidogrel을 포함하는 의약품입니다. 분홍색의 원형 정제(75mg)로 제공됩니다.
자일라그렌은 '제네릭 의약품'입니다. 이는 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 플라빅스라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.
Zylagren은 무엇을 위해 사용됩니까?
Zylagren은 성인의 죽상혈전성 사건(혈전 및 동맥 경화로 인한 문제) 예방에 사용됩니다.Zylagren은 다음 환자 그룹에 투여할 수 있습니다.
- 최근 심근경색(심장마비)이 있었던 환자. Zylagren 치료는 심장마비 후 며칠에서 35일 사이에 시작할 수 있습니다.
- 최근 허혈성 뇌졸중 환자(뇌의 한 영역에 혈액 공급 부족으로 인한 발작) Zylagren 치료는 뇌졸중 후 7일에서 6개월 사이에 시작할 수 있습니다.
- 말초 동맥 질환 환자(동맥의 혈액 순환 문제);
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Zylagren은 어떻게 사용됩니까?
자일라그렌의 표준 용량은 1일 1회 75mg 1정이며, 음식과 함께 또는 음식과 함께 섭취하지 않아도 됩니다.
Zylagren은 어떻게 작동합니까?
자일라그렌의 활성물질인 클로피도그렐은 혈소판응집억제제로서 혈전 형성을 방지하는데 도움을 줍니다. ). 클로피도그렐은 ADP라는 물질이 표면의 특정 수용체에 결합하는 것을 방지하여 혈소판 응집을 차단합니다. 이는 혈소판이 "끈적끈적"해지는 것을 방지하여 혈전 형성 위험을 줄이고 또 다른 발작을 예방하는 데 도움이 됩니다. .
Zylagren은 어떻게 연구되었습니까?
Zylagren은 제네릭 의약품이기 때문에 연구는 해당 의약품이 참조 의약품인 Plavix와 생물학적으로 동등하다는 것을 보여주도록 설계된 증거로 제한되었습니다. 두 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.
Zylagren과 관련된 위험과 이점은 무엇입니까?
자일라그렌은 제네릭 의약품이며 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 해당 약의 이점과 위험은 대조약과 동일하다고 가정합니다.
Zylagren이 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 요구 사항에 따라 Zylagren이 Plavix와 유사한 품질과 생물학적 동등성을 갖는 것으로 나타났으므로 Plavix의 경우와 마찬가지로 CHMP의 견해입니다. 이익이 확인된 위험보다 큽니다. 위원회는 Zylagren이 판매 허가를 받을 것을 권고했습니다.
Zylagren에 대한 기타 정보:
2009년 9월 21일 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Zylagren에 대한 "판매 허가"를 Krka, d.d., Novo mesto에 부여했습니다.
Zylagren의 EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다. 이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 7월 7일
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