인탄자란?
Intanza는 미리 채워진 주사기에 주사용 현탁액으로 제공되는 백신입니다. 비활성화(사멸)된 인플루엔자 바이러스의 분획을 포함합니다. Intanza는 인플루엔자 바이러스의 세 가지 다른 변종(유형)을 포함합니다(즉, A/뉴칼레도니아/20/99, A/위스콘신/67/2005 및 B/말레이시아/2506/2004).
Intanza는 무엇에 사용됩니까?
Intanza는 성인, 특히 질병의 합병증 발병 위험이 높은 성인의 인플루엔자 예방 접종에 사용됩니다. 백신은 공식 권장 사항에 따라 사용해야합니다. 59 세까지의 성인에게 농도가 주어집니다. 미성년자 (9 마이크로 그램 함유) 각 바이러스 균주). 60세 이상의 사람들에게 최고 농도가 제공됩니다(각 바이러스 균주 15마이크로그램 포함).
백신은 처방전이 있어야만 얻을 수 있습니다.
Intanza는 어떻게 사용됩니까?
Intanza는 특수 미세주사 시스템을 사용하여 "피내로" 피부 표층에 주사합니다. 권장 투여 부위는 어깨이다.
Intanza는 어떻게 작동합니까?
인탄자는 백신입니다. 백신은 질병으로부터 스스로를 방어하기 위해 면역 체계(신체의 자연 방어 체계)를 "가르침"으로써 작동합니다. Intanza에는 세 가지 다른 종류의 독감 바이러스 조각이 들어 있습니다. 예방 접종을 받으면 면역 체계는 바이러스 조각을 다음과 같이 인식합니다. "외부"이고 해당 바이러스에 대한 항체를 생성합니다. 미래에 이러한 변종 바이러스에 노출되면 면역 체계가 더 빠르게 항체를 생성할 수 있습니다. 항체는 신체가 이러한 인플루엔자로 인한 질병으로부터 스스로를 보호하는 데 도움이 됩니다. 바이러스 균주.
매년 세계 보건 기구(WHO)는 다음 독감 시즌을 위한 백신에 포함할 독감 균주에 대한 권장 사항을 제공합니다. 이러한 바이러스 균주는 백신을 사용하기 전에 Intanza에 통합해야 합니다. Intanza에는 현재 바이러스 균주의 단편이 포함되어 있습니다. 북반구 및 유럽 연합(EU)에 대한 WHO 권고에 따라 2006/2007 시즌에 인플루엔자를 유발할 것으로 예상됨 Intanza에 포함된 바이러스 균주는 다시 교체해야 함,
다음 시즌에 백신을 사용할 수 있기 전에.
Intanza는 어떻게 연구되었습니까?
Intanza의 효과는 인간을 대상으로 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다.
Intanza의 인플루엔자 예방 효과를 조사하기 위해 8,000명 이상의 사람들이 참여한 4건의 연구가 수행되었습니다. 두 연구에서 60세 미만의 사람들이 9마이크로그램의 농도로 백신을 접종받는 것을 보았습니다. 다른 두 연구에서는 60세 이상의 사람들에게 15마이크로그램의 농도로 백신을 접종한 것으로 나타났습니다. 모든 연구에서 Intanza는 근육 주사로 투여되는 다른 독감 백신과 비교되었습니다. 이 연구에서는 주사 전과 3주 후의 항체 수준을 비교하면서 두 백신이 항체 생산을 촉발하는 능력(면역원성)을 비교했습니다.
연구 기간 동안 Intanza는 어떤 이점을 보여주었습니까?
모든 연구에서 Intanza와 비교 백신 모두 세 가지 인플루엔자 균주 모두에 대한 보호를 위한 적절한 항체 수준을 보여주었습니다. 60세 미만의 성인에서 9마이크로그램 농도는 근육주사 백신과 동일한 수준의 보호를 보장했습니다. 60세 이상의 성인에서 15마이크로그램 농도는 근육주사 백신과 동일한 수준의 보호를 보장했습니다.
Intanza와 관련된 위험은 무엇입니까?
Intanza에서 볼 수 있는 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 두통, 근육통(근육통), 권태감 및 백신 접종 부위의 국소 반응(발적, 부기, 피부 경화, 통증 및 가려움증)입니다. Intanza에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Intanza는 활성 물질, 계란, 닭고기 단백질, 네오마이신(항생제), 포름알데히드(방부제) 또는 옥톡신 9(세정제)에 과민 반응을 보일 수 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 열이나 급성(단기) 감염은 완전히 치유될 때까지 백신을 접종할 수 없습니다.
Intanza가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 59세 이하 및 60세 이상의 성인, 특히 관련 발병 위험이 높은 피험자에서 Intanza의 이점이 인플루엔자 예방 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 합병증. 위원회는 Intanza에 대한 판매 허가 승인을 권고했습니다.
인탄자에 대한 추가 정보
2009년 2월 24일, 유럽 위원회는 Sanofi Pasteur MSD SNC에게 유럽 연합 전역에서 유효한 Intanza에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다.
Intanza EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 2월 2일.
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