Xiliarx - 빌다글립틴

Xiliarx는 무엇입니까?

Xiliarx는 활성 물질 인 vildagliptin을 포함하는 의약품입니다. 밝은 노란색의 원형 정제(50mg)로 제공됩니다.
이 약은 이미 유럽연합(EU)에서 허가를 받은 갈부스와 동일하며, 갈부스를 만드는 회사는 자일아르크스에 과학적 데이터를 사용하는 데 동의했다.

Xiliarx는 무엇에 사용됩니까?

Xiliarx는 제2형 당뇨병(비인슐린 의존성 당뇨병)을 치료하는 데 사용됩니다. 환자의 당뇨병이 단독으로 복용하는 이 다른 약으로 충분히 조절되지 않을 때 다른 항당뇨병 약물('이중 요법')과 함께 사용됩니다. Xiliarx는 메트포르민, 티아졸리딘디온 또는 설포닐우레아와 병용할 수 있지만 메트포르민을 복용할 수 없는 환자에서는 설포닐우레아와만 병용합니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

Xiliarx는 어떻게 사용됩니까?

성인 환자의 경우 Xiliarx의 권장 용량은 다음과 같습니다.

메트포르민 또는 티아졸리딘디온과 함께 사용하는 경우 아침에 1정, 저녁에 1정;
설포닐우레아와 병용 시 아침에 1정.

Xiliarx의 일일 복용량은 2정(100mg)을 초과해서는 안 됩니다. Xiliarx는 음식과 함께 또는 음식 없이 복용할 수 있습니다.
말기 신질환이 있는 혈액투석(혈액 제거 기법) 환자를 포함하여 중등도 또는 중증의 신장 문제가 있는 환자에게는 이 약의 사용을 권장하지 않으며, 간 문제가 있는 환자에게는 사용을 권장하지 않습니다. 이 약은 75세 이상의 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.

Xiliarx는 어떻게 작동합니까?

제2형 당뇨병은 췌장이 혈액 내 포도당(당) 수치를 조절하기에 충분한 인슐린을 생성하지 못하거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수 없는 질병입니다. Xiliarx의 활성 물질인 빌다글립틴은 디펩티딜펩티다제 4(DPP-4) 억제제입니다. 빌다글립틴은 체내에서 "인크레틴" 호르몬의 분해를 억제함으로써 작용합니다. 식사 후 혈액으로 방출되는 이 호르몬은 췌장을 자극하여 인슐린을 생성합니다. 혈액 내 인크레틴 수치를 증가시킴으로써 빌다글립틴은 췌장을 자극하여 혈당율이 높을 때 더 많은 인슐린을 생산합니다. Vildagliptin은 혈당 농도가 낮으면 작동하지 않습니다. Vildagliptin은 또한 인슐린 수치를 높이고 호르몬인 글루카곤 수치를 감소시켜 간에서 생성되는 포도당의 양을 줄입니다. 함께 이러한 과정은 혈액 내 포도당 비율을 감소시키고 제2형 당뇨병의 조절에 기여합니다.

Xiliarx는 어떻게 연구되었습니까?

Xiliarx의 효과는 인간을 대상으로 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.
또한 Xiliarx는 4,000명 이상의 제2형 당뇨병 환자와 혈당 조절이 불충분한 환자를 대상으로 한 7건의 주요 연구에서 테스트되었습니다.
이 연구 중 3건은 당뇨병 치료를 받은 적이 없는 2,198명의 환자를 대상으로 Xiliarx를 단독으로 복용했을 때의 효과를 위약(가짜 치료), 메트포르민 또는 로시글리타존(티아졸리딘디온)과 비교하여 조사했습니다.
다른 4건의 연구에서는 메트포르민(544명의 환자), 피오글리타존(티아졸리딘디온, 463명의 환자)의 기존 치료에 대한 보조제로 사용된 위약과 24주 동안 매일 50 또는 100mg을 투여한 Xiliarx의 효과를 비교했습니다. , 글리메피리드(설포닐우레아, 515명의 환자) 또는 인슐린(296명의 환자). 모든 연구에서 효과의 주요 척도는 당화 헤모글로빈(HbA1c)이라고 하는 물질의 혈중 농도 변화였으며, 이는 "혈당이 얼마나 잘 조절되는지를 나타냅니다."

Xiliarx는 연구 기간 동안 어떤 이점을 보여 주었습니까?

모든 연구에서 Xiliarx는 HbA1c 수치를 감소시켰습니다. 단독으로 사용했을 때 이 약은 24주 후 약 8%의 시작 수준에서 약 1%까지 HbA1c 수준을 감소시켰지만 메트포르민이나 로시글리타존보다 덜 효과적이었습니다.
기존의 제2형 당뇨병 치료제에 추가된 Xiliarx는 HbA1c 수치를 낮추는 데 위약보다 더 효과적이었습니다. 메트포르민 및 피오글리타존과 함께 1일 용량 100mg은 50mg 용량보다 더 효과적이어서 HbA1c 수치를 0.8%에서 1.0% 사이로 감소시켰습니다.글리메피리드와 함께 1일 용량 50 및 100 mg의 경우 약 0.6% 감소한 반면, 기존 치료에 위약을 추가한 환자에서는 0에서 0까지의 범위에서 보다 완만한 HbA1c 수치 변화가 관찰되었습니다., 3% 및 0.2% 증가.
기존 인슐린 요법에 자일리아크스를 추가하면 위약보다 HbA1c 수치가 더 크게 감소했지만, 이 효과의 정도는 환자에게 유의미한 것으로 간주하기에는 너무 작았습니다.
약품 평가 과정에서 회사는 자일리아크스 단독 및 인슐린 요법의 보조제 사용 승인 신청을 철회했다.

Xiliarx와 관련된 위험은 무엇입니까?

Xiliarx의 가장 흔한 부작용(100명 중 1~10명의 환자에서 나타남)은 현기증입니다.Xiliarx에서 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Xiliarx는 빌다글립틴 또는 기타 물질에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다.심장병 환자에 대한 사용은 가벼운 질병이 있는 사람으로 제한되어야 합니다.
빌다글립틴은 간 문제와 관련이 있으므로 환자는 이 약을 복용하기 전과 치료 중 정기적으로 간 검사를 받아야 합니다.