BELARA ® - 에티닐에스트라디올 + 클로르마디논

BELARA ®는 ethinyl estradiol + Chlormadinone acetate를 기본으로 한 약물입니다.

치료 그룹: 전신 호르몬 피임약 - 프로게스틴 및 에스트로겐, 고정 조합

적응증 BELARA ® - 피임약

BELRA ®는 경구 피임약으로 사용됩니다.

작용 메커니즘 BELARA ® - 피임약

BELARA ®는 피임 특성을 보호하고 복합 경구 피임법의 일부 불쾌한 영향을 줄이는 데 유용한 농도의 저용량 에스트로겐(에티닐에스트라디올)과 프로게스틴(클로르마디논)으로 구성된 경구 피임약입니다.
항피임 효과는 시상하부-뇌하수체 축을 억제하고, 난포 성숙 및 후속 배란을 담당하는 성선 자극 호르몬의 내인성 분비를 감소시키며, 여성 생식기에서 정자의 상승과 배아의 중첩 가능성을 복잡하게 만듭니다.
Chlormadinone은 또한 여드름, 다모증 및 탈모증과 같은 알약과 관련된 일부 특히 성가신 반응을 피하는 데 유용한 강력한 항안드로겐 작용에 기인합니다.
두 가지 유효성분 모두 경구 복용 시 장에서 흡수되어 약 2시간 만에 최대 혈장 농도에 도달하고 20시간 이상 순환에 지속되어 1일 1회 투여가 가능하다.
일단 작용이 끝나면 BELARA ® 에 포함된 두 가지 호르몬은 먼저 간 대사를 거쳐 소변과 대변을 통해 제거됩니다.

수행된 연구 및 임상 효능

1. 경구 피임 및 생리통

클린 약물 조사. 2011, 31: 269-77.

복합 경구 피임약 클로르마디논 아세테이트 2mg/에티닐에스트라디올 0.03mg을 사용한 연장된 주기: 3개의 대규모, 비중재적, 관찰 연구의 데이터 통합 분석.

Göretzlehner G, Waldmann-Rex S, Schramm GA.

경구 피임약의 장기간 사용이 주기와 관련된 통증 증상을 줄이는 데 얼마나 유용할 수 있는지 보여주는 연구 경구 피임약의 치료적 유용성을 입증하는 중요한 특성.

2. 벨라와 여드름

피임. 2009년 7월 80일: 25-33. Epub 2009년 5월 9일.

중등도 여드름 해결에서 EE 0.03 mg 및 CMA 2 mg(Belara)을 함유하는 경구 피임약의 효능: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 III상 시험.

Plewig G, Cunliffe WJ, 바인더 N, Höschen K.

클로르마디논 아세테이트의 항안드로겐 작용은 피임 요법을 받는 환자의 중등도 여드름 개선에 유용한 것으로 나타났습니다. 이 연구는 BELRA와 같은 피임약의 피부에 대한 유익한 효과를 보여줍니다.

3. 벨라와 대사 프로필

피임. 2009년 1월, 79: 15-23. Epub 2008년 11월 17일.

지질, 호르몬 및 대사 매개변수에 대한 30mcg의 ethinyl estradiol과 2mg의 chlormadinone acetate 또는 0.15mg의 desogestrel을 포함하는 2가지 단일상 경구 피임약의 효과.

Winkler UH, Sudik R.

BELARA의 투여는 대사 건강을 유지하는 데 다른 경구 피임약보다 안전한 것으로 밝혀졌습니다. 이 연구는 실제로 어떻게 앞서 언급한 피임약의 가정이 다른 경구 피임약과 같이 죽상경화증 위험 증가에 기여하지 않음으로써 환자의 지질 프로필을 보존할 수 있는지를 보여주었습니다.

사용 방법 및 복용량

벨라 ® 에틸에스트라디올 0.03 mg 및 클로르마디논 아세테이트 2 mg 코팅 정제:
경구 피임약 복용을 시작하기 전에 산부인과 의사와 상의하고 신중한 검사를 받아야 합니다.
BELARA ® 투여를 지시하는 경우에는 1일 1정을 21일간 복용한 후 생리적 월경과 유사한 금단 출혈이 발생하는 7일간 중단한다.
두 가지 활성 성분의 반감기는 매일 동시에 한 알씩 섭취함으로써 최대의 피임 활성을 유지할 수 있습니다.
따라서 피임 범위는 마지막 정제 복용 후 36시간 후에 감소하는 경향이 있으며, 시상하부-뇌하수체 축은 중단 후 약 7일 후에 생리학적 활성을 회복합니다.
복용 후 3-4 시간 이내에 정제를 토한 경우 새로운 투여에 의지해야합니다.
건망증, 최근 임신 또는 다른 피임 요법으로 전환한 경우 산부인과 전문의와 상의하고 그의 지시를 엄격히 따르는 것이 좋습니다.

BELARA ® 경고 - 피임약

경구 피임법의 생물학적 복잡성, 수많은 부작용 및 종양 및 혈전색전성 질환과 같은 심각한 질병 발병 위험 증가는 치료적 적절성과 양립할 수 없는 조건의 부재를 확인하는 데 유용한 신중한 사전 검진을 필요로 합니다.
실제로 응고 장애, 심혈관 질환, 종양성 질환, 간 및 신장 질환, 신경 및 정신 질환 및 당뇨병과 같은 대사 질환 외에도 "비만 또는 흡연"과 같은 소인 상태가 특히 복합 경구 피임제의 투여와 관련하여 혈전색전증 발병에 영향을 미칩니다.
따라서 앞서 언급한 경우 "주의 깊은 의료 감독과 정기적인 검사가 필요합니다.
BELARA ®는 유당을 함유하고 있으므로 유당 효소 결핍증, 포도당/갈락토스 흡수 불량 또는 유당 불내증이 있는 환자의 섭취는 심각한 위장 장애와 연관될 수 있습니다.

임신과 모유 수유

임신 중 BELARA ® 의 사용은 과학 문헌이 복합 경구 피임제의 투여와 태아에 대한 최기형성 효과를 연관시킬 수 있는 임상적 상관관계를 아직 발견하지 못했다는 사실에도 불구하고 금기입니다.
반대로, 약동학 연구에 따르면 두 활성 성분은 모두 유방 여과기를 쉽게 통과하고 모유에 농축될 수 있으므로 금기 사항을 수유 기간까지 연장할 수 있습니다.

상호작용

클로르마디논은 1차 통과 대사를 거치지 않지만 두 활성 성분은 수명이 다할 때 간 효소, 특히 시토크롬 계열에 의해 대사됩니다.
이러한 유형의 대사는 외인성 조절제에 대한 앞서 언급한 효소의 높은 감수성을 감안할 때 두 호르몬을 특정 약동학적 변화에 노출시킵니다.
사실, 리팜피신, 페니토인, 바르비투르산염, 항레트로바이러스제, 항생제, St. John's wort와 같은 약초 요법은 세포 변색 효소의 활성을 조절할 수 있는 활성 성분의 일부일 뿐이며 결과적으로 BELARA의 약동학적 특성과 피임 효능을 변화시킵니다. ®
동시에 ethinylestradiol이 다른 활성 성분의 생물학적 활성을 수정할 수 있다는 점을 고려해야 합니다.
따라서 가능한 상호 작용의 복잡성을 감안할 때 여러 약물을 동시에 투여하는 경우 의사와 상담하고 패키지 전단지를 주의 깊게 읽는 것이 유용할 것입니다.

금기 BELARA ® - 피임약

BELARA ® 는 현재 또는 과거의 정맥 혈전증, 뇌졸중, 고혈압, 당뇨병과 같은 대사성 질환, 고혈압 및 이상지질혈증, 간 및 신장 기능 장애, 악성 질환, 신경 정신 장애, 운동 장애, 진단되지 않은 부인과 질환의 경우 금기입니다. 활성 물질 또는 그 부형제 중 하나에 과민 반응의 경우.