유효 성분: 리오티로닌(Liothyronine 나트륨)
LIOTIR 5 마이크로그램/ml 경구 용액
LIOTIR 10 마이크로그램/ml 경구 용액
LIOTIR 15 마이크로그램/ml 경구 용액
LIOTIR 20 마이크로그램/ml 경구 용액
표시 Liotir가 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
LIOTIR에는 천연 갑상선 호르몬과 구조와 작용이 동일한 합성 기원의 갑상선 호르몬인 활성 성분인 리오티로닌 나트륨(T3)이 포함되어 있습니다.
LIOTIR은 다양한 원인으로 인해 갑상선 기능이 저하되거나 기능이 저하된 경우(갑상선 기능 저하증 치료)에 사용됩니다.
Liotir를 사용해서는 안 되는 경우의 금기
LIOTIR을 복용하지 마십시오:
- 리오티로닌 나트륨 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우;
- 혈액 내 갑상선 호르몬 수치가 높거나 높은 경우(갑상선 중독증);
- 심각한 심장 문제가 있는 경우(비대상성 심부전)
Liotir를 복용하기 전에 알아야 할 사항
LIOTIR을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오:
- 심장 문제가 있거나 겪고 있는 경우: 심장 마비, 급성 흉통(협심증), 심장 조직의 염증(심근염), 정상 이상으로 박동이 증가하는 심장 기능 손상(빈맥을 동반한 심부전);
- 혈압 상승(동맥성 고혈압)이 있거나 겪었던 경우;
- 특히 뇌하수체 및 부신 땀샘의 기능을 감소시킬 수있는 다른 병리가있는 경우;
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우.
특별한 주의를 기울이십시오
LIOTIR 복용 중 간 검사 이상, 발열 또는 근력 약화가 나타나면 치료를 중단하고 의사에게 연락하십시오.심장 혈관에 문제(관상 심장 질환)가 있어 수술이 필요한 경우 의사에게 알리십시오. LIOTIR은 체중 감량을 위해 사용되어서는 안됩니다.
상호 작용 어떤 약물이나 식품이 Liotir의 효과를 변경할 수 있습니까?
비처방약(일반의약품)을 포함하여 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
일부 약은 치료를 방해할 수 있습니다. 복용하는 경우 의사에게 알리십시오.
- 혈당을 낮추는 약물(인슐린 또는 경구 혈당강하제);
- 혈액을 묽게 하는 약물(항응고제);
- 주로 심장과 혈관에 영향을 미치는 신경계를 자극하는 약물(교감신경 아민);
- 혈중 콜레스테롤을 낮추는 약물(콜레스티라민);
- 발작에 대한 약물(카바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 프리미돈과 같은 항간질제);
- 바르비투르산염(진정 및 최면 효과가 있는 약물);
- 곰팡이 감염에 대한 약물 (griseofulvin);
- 결핵약(리팜피신, 에티오나미드);
- 철(황산제1철). 위에 나열된 약 중 하나를 복용하는 경우 의사가 다른 약을 처방하거나 LIOTIR 또는 다른 약의 용량을 조정할 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신, 모유 수유 및 불임
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사에게 조언을 구하십시오.
임신하여 LIOTIR로 치료를 받고 있는 경우, 귀하의 치료를 수정할지 여부를 평가할 수 있는 의사에게 알리십시오.
운전 및 기계 사용
LIOTIR은 운전 또는 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다. LIOTIR은 다음을 포함합니다: 28.8vol% 에탄올(알코올), 각 단일 용량 용기에는 233mg의 에탄올(에틸 알코올)이 들어 있으며, 이는 맥주 5.8ml, 와인 2.4ml에 해당합니다. 알코올 중독자에게 해로울 수 있습니다. 임산부나 수유부, 어린이, 간질환이나 간질 환자와 같은 고위험군에서 고려합니다.
스포츠 활동을 하는 사람들의 경우 에틸알코올이 함유된 의약품을 사용하면 일부 스포츠 연맹에서 제시한 알코올 농도 제한과 관련하여 양성 도핑 테스트를 결정할 수 있습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Liotir 사용 방법: 용법
귀하의 개인 상태와 혈중 갑상선 호르몬 수치에 따라 정확한 용량을 결정할 의사가 지시한 대로 항상 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
성인
시작 용량은 하루 10-20 마이크로그램입니다. 이 용량은 1일 최대 용량인 80 - 100 마이크로그램까지 점차적으로 증량할 수 있습니다.
어린이 및 청소년
시작 용량은 하루 5마이크로그램입니다. 의사는 이 용량을 점차적으로 늘리는 것을 고려할 수 있습니다. 청소년(12-18세)의 경우 최대 일일 복용량은 60마이크로그램입니다.
노인
시작 용량은 하루 5마이크로그램입니다. 의사는 이 용량을 점차적으로 늘리는 것을 고려할 수 있습니다.
모집 방법
다른 약과 혼합하지 않고 소량의 물과 함께 LIOTIR을 복용하십시오. 여러 개의 단일 용량 용기를 사용하여 처방된 용량에 도달할 수 있습니다. 개봉 직후에는 항상 용기의 내용물을 전부 취하십시오.
의사는 일일 복용량을 2~3회 나누어 복용하도록 지시할 수 있습니다.
LIOTIR 복용을 잊은 경우
잊어버린 이전 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오. 처방에 따라 다음 복용량을 직접 복용하십시오.
LIOTIR 복용을 중단하는 경우
의사와 상의하지 않고 치료를 중단하지 마십시오.
과다 복용 Liotir를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
필요한 것보다 더 많은 LIOTIR을 복용하면 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다. 흉통, 심장 박동의 변화(부정맥), 목구멍의 심장 박동감(두근거림), 혈압 상승, 근육의 비자발적 경련, 떨림. 이 경우 즉시 의사나 가까운 병원에 연락하십시오.
부작용 Liotir의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 LIOTIR은 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오.
일반적인 부작용(최대 10명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
심박수 증가(빈맥), 인후의 심장 느낌(심계항진).
열감, 발한.
두통(두통), 잠들기 어려움(불면증), 흥분, 떨림.
흔하지 않은 부작용(최대 100명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
심장 박동의 변화(부정맥), 혈압 상승, 흉통(흉통).
근육 경련(근육 경련), 근육 약화.
불규칙한 월경.
발열, 설사, 체중 감소.
부작용 보고
이 전단지에 나열되지 않은 가능한 부작용을 포함하여 부작용이 발생하면 의사나 약사에게 문의하십시오. 또한 "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili"에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
25 ° C 이하에서 보관하십시오.
보호백을 개봉한 후 1회용 용기는 15일 이내에 사용해야 하며, 이 기간이 지나면 남은 용기는 폐기해야 합니다.
용액은 1회용 용기를 개봉한 후 즉시 완전히 사용해야 하며, 남은 용액은 버려야 합니다.
포장에 기재된 유통기한 이후에는 사용하지 마십시오. 유통기한은 해당 월의 말일을 말합니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
마감 "> 기타 정보
LIOTIR에 포함된 것
활성 성분은 리오티로닌 나트륨입니다.
5, 10, 15, 20 마이크로그램의 각 단일 용량 용기에는 5, 10, 15, 20 마이크로그램의 리오티로닌 나트륨이 들어 있습니다.
다른 성분은 96% 에탄올, 85% 글리세롤입니다.
LIOTIR의 모양과 팩 내용물에 대한 설명
이 약은 5, 10, 15, 20 마이크로그램의 불투명한 단일 용량 폴리에틸렌 용기로 제공되는 경구 용액입니다.
각 분석은 다른 색상으로 식별됩니다.
- Liotir 5 마이크로그램/ml 경구 용액의 경우 녹색;
- Liotir 10 마이크로그램/ml 경구 용액의 경우 파란색;
- Liotir 15 마이크로그램/ml 경구 용액의 경우 오렌지색;
- Liotir 20 마이크로그램/ml 경구 용액의 경우 빨간색.
각 팩에는 30개의 1회용 용기가 들어 있으며, 각각 6개의 용기로 구성된 5개의 백으로 나뉩니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
리오티르
02.0 질적 및 양적 구성 -
Liotir 20 mcg / ml 경구 방울, 용액
용액 1ml에는
활성 원리: 리오티로닌나트륨 20mcg
(1ml는 28방울)
(1방울에는 0.71mcg의 리오티로닌 나트륨이 포함되어 있습니다)
Liotir 5 mcg / ml 경구 용액
1회용 용기에는 다음이 들어 있습니다.
활성 원리: 리오티로닌나트륨 5mcg
Liotir 10mcg/ml 경구 용액
1회용 용기에는
활성 원리: 리오티로닌나트륨 10mcg
Liotir 15mcg/ml 경구 용액
1회용 용기에는 다음이 들어 있습니다.
활성 원리: 리오티로닌나트륨 15mcg
Liotir 20mcg/ml 경구 용액
1회용 용기에는 다음이 들어 있습니다.
활성 원리: 리오티로닌나트륨 20mcg
효과가 알려진 부형제: 96% 에탄올(243mg).
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태 -
경구 방울, 용액
경구 용액
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
다양한 기원의 갑상선 기능 저하증 상태.
04.2 용법 및 투여방법 -
복용량
복용량과 치료 기간은 개별 환자의 필요에 따라 의사가 맞춤화해야 합니다.
mcg로 표시되는 용량과 사용 가능한 Liotir 제형의 투여할 용액의 부피 사이의 대응 관계는 아래에 보고되어 있습니다.
권장 복용량 일정은 다음과 같습니다.
즉각적인 효과가 필요하지 않은 경우 1일 10~20마이크로그램의 리오티로닌 나트륨으로 치료를 시작합니다.
시작 용량은 1-2주 내에 도달하도록 112-140방울에 해당하는 리오티로닌 나트륨의 80-100mcg의 최대 일일 총 용량까지 점진적으로 증가할 수 있습니다.
경구 방울에 팩 1 방울, 용액에 약 0.71mcg의 리오티로닌 나트륨이 포함되어 있는 것을 고려하면 중간 용량을 얻을 수 있습니다.
처방된 용량에 적합할 경우 1회용 용기를 사용할 수 있습니다.
표시된 1일 용량은 또한 특정 병리 및 개별 요법에 따라 1일 2회 또는 3회 투여로 나눌 수 있습니다.
이 용량은 일반적으로 초기 치료 효과를 얻기에 충분하지만 치료를 계속하려면 갑상선 추출물과 레보티록신 나트륨에 내성이 있는 갑상선 기능 저하증을 고려하여 나트륨 레보티록신 투여 또는 리오티로닌/레보티록신 병용 요법 설정이 필요합니다. , 리오티로닌 나트륨은 대체할 수 없습니다.
특수 인구
소아 환자
리오티로닌 나트륨의 초기 용량은 7방울에 해당하는 하루 5mcg입니다. 이 용량은 정상 갑상선 상태에 도달할 때까지 점진적으로 증량할 수 있습니다(일반적으로 0.4~0.8. MCg / kg), 나트륨 레보티록신으로 대체하거나 리오티로닌/레보티록신 병용 요법을 설정해야 합니다.
12~18세 청소년의 경우 성인과 유사한 용량으로 경구 투여할 수 있으며 2~3회 1일 60㎍까지 점진적으로 증량할 수 있다.
20 mcg 미만 투여의 경우, 어린이가 섭취하는 에탄올의 양을 최소화하기 위해 경구 점적액, 용액 제형을 사용하는 것이 좋습니다.
노인 환자
리오티로닌 나트륨의 시작 용량은 하루 5mcg입니다. 이 용량은 나트륨 레보티록신으로 대체하거나 리오티로닌/레보티록신의 병용 요법을 설정해야 하는 부갑상선 기능 저하증 상태에 도달할 때까지 점진적으로 증량할 수 있습니다.
투여 방법
경구 방울, 용액
약을 투여하기 전에 병에서 용액을 취하여 점적의 전달을 확인하여 점적기의 적절한 기능을 테스트합니다.정확한 약을 투여하기 위해 점적기를 똑바로 세운 상태로 유지하십시오.
소량의 물에 희석하여 드십시오.
경구 용액
소량의 물로 희석하여 1회용 용기의 내용물을 드십시오.
1회용 용기의 내용물은 전부 복용해야 하며 여러 번에 나누어 복용해서는 안 됩니다.
04.3 금기 사항 -
활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증.
갑상선 중독증.
보상되지 않은 심부전.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
심근경색증, 협심증, 심근염, 빈맥을 동반한 심부전, 동맥고혈압이 있는 경우, 이 약은 주의해서 사용하고 엄격한 의학적 감독하에 사용해야 합니다.
또한, 교감신경 흥분성 아민을 복용하는 위의 심혈관 질환 환자는 면밀한 의학적 관찰을 받아야 합니다(섹션 4.5 참조).
심장 병리로 복잡한 갑상선 기능 저하증 환자의 경우 대사 상황의 너무 빠른 정규화가 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 그러한 과목에서는 엄격한 단계적에 따라 일일 복용량을 증가시키는 것이 필수적입니다. 갑상선 호르몬으로 치료를 받는 관상동맥질환 환자는 수술 중 심장 부정맥의 가능성이 높아지므로 주의 깊게 관찰해야 합니다.
Liotir 치료의 초기 단계에서 인슐린 또는 경구 혈당강하제로 치료받는 당뇨병 환자와 항응고제 치료를 받는 환자는 리오티로닌과의 상호작용 현상을 강조하고 이 약의 1일 용량을 조정하기 위해 혈당 및 응고 지수와 관련된 매개변수에 대해 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 이러한 의약품(섹션 4.5 참조).
드물게 갑상선 호르몬 치료를 받은 피험자에서 간 기능 장애의 사례가 보고되었습니다. 따라서 Liotir로 치료하는 동안 간 기능, 발열 또는 근육 약화에 대한 실험실 검사가 나타나면 용량을 줄이거나 치료를 중단하는 것이 좋습니다.
범뇌하수체기능저하증 또는 기타 부신기능 부전의 소인이 있는 환자는 리오티로닌에 불리하게 반응할 수 있으므로 리오티르 치료 전에 코르티코스테로이드 요법을 시작하는 것이 좋습니다.
리오티로닌은 체중 감량 및 비만 치료를 위해 투여해서는 안 됩니다. 섹션 4.2에 표시된 치료 용량은 체중 감량에 효과적이지 않습니다. 더 높은 용량은 생명을 위협할 수 있는 심각한 반응을 유발할 수 있습니다. 환자, 특히 다음과 관련된 경우 식욕부진 목적으로 사용되는 교감신경 흥분성 아민.
Liotir의 일부 성분에 대한 중요 정보
이 약은 28.8vol% 에탄올(알코올)을 함유하고 있습니다. 1ml의 용액에는 0.233g의 에탄올이 들어 있으며 이는 맥주 5.8ml, 와인 2.4ml에 해당합니다. 알코올 중독자에게 해로울 수 있습니다.
임산부나 수유부, 어린이, 간질환이나 간질 환자와 같은 고위험군에서 고려합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
인슐린 또는 경구 혈당강하제
리오티로닌은 이들 약물의 저혈당 효과를 감소시킬 수 있으므로 특히 리오티로닌 치료 초기에 당뇨병 환자의 혈당 수치를 정기적으로 모니터링해야 하며 가능하면 저혈당 약물의 용량을 조정해야 합니다(섹션 4.4 참조).
경구용 항응고제
리오티로닌은 출혈 위험이 증가된 경구용 항응고제의 효과를 향상시킬 수 있습니다(응고 인자의 대사 증가로 인해) 리오티로닌 치료 시작 시 정기적으로 응고 매개변수를 확인하고 적응할 수 있습니다 항응고제 투여량(섹션 4.4 참조).
콜레스티라민 및 황산제1철
콜레스티라민과 철소파는 갑상선 호르몬의 활동을 감소시킬 수 있습니다(장 흡수를 감소시켜). 콜레스티라민과 황산제1철을 복용하기 최소 1시간 전에 리오티로닌을 복용하는 것이 좋습니다.
효소 유도제
항간질제(카르바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 프리미돈), 바르비투르산염, 그리세오풀빈, 리팜피신, 에티오나미드는 갑상선 호르몬의 대사를 증가시킵니다(갑상선 호르몬의 간 청소율 증가). 갑상선 대체 요법을 받는 환자는 리오티로닌의 용량 조절이 필요할 수 있습니다.
Liotir로 치료하는 동안 정맥내 디페닐히단토인을 투여해서는 안 됩니다.
교감신경
갑상선 호르몬으로 치료받는 심장병 환자는 카테콜아민을 병용 투여할 때 후자의 효과를 강화하기 때문에 주의 깊게 관찰해야 합니다(섹션 4.4 참조).
04.6 임신과 모유 수유 -
임신
리오티로닌은 태반을 쉽게 통과하지 않습니다.
임신 중 갑상선 기능 저하증 치료에 Liotir를 사용하는 것은 태아에게 갑상선 호르몬의 적절한 공급을 보장하지 않기 때문에 권장되지 않습니다.
임신 중에 갑상선 기능 저하증이 진단되면 경구 레보티록신 나트륨 요법을 시작해야 합니다.
수유 시간
비록 소량의 갑상선 호르몬이 모유에 분포되어 있지만, 모유 수유 중인 여성에게는 주의해서 사용해야 합니다.
이 약의 알코올 함량은 임신 또는 수유 중에 사용하기 전에 고려해야 합니다(섹션 4.4 사용에 대한 특별 경고 및 주의사항 참조).
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
Liotir는 운전 또는 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
바람직하지 않은 효과는 일반적으로 과다 복용을 나타내며 일일 복용량을 줄이거나 며칠 동안 치료를 중단하면 사라집니다. 이는 치료 시작 시 더 자주 발생합니다.
약물 이상 반응은 시스템 기관 등급(MedDRA 용어 사용) 및 빈도에 따라 아래에 나열되어 있습니다. 매우 흔함(≥1/10); 공통(≥1/100,
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응의 보고는 의약품의 유익성/위해성 비율을 지속적으로 모니터링할 수 있기 때문에 중요합니다.
의료 전문가는 www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili의 국가 보고 시스템을 통해 의심되는 부작용을 보고해야 합니다.
04.9 과다 복용 -
갑상선 호르몬의 급성 과다 복용은 일반적으로 갑상선 기능 항진증의 전형적인 증상을 유발할 수 있으므로 즉시 적절한 대증 요법과 지지 요법을 시행해야 합니다. 치료는 주로 위장 흡수 감소(구토 유도, 위 세척)와 중추 및 말초 효과, 특히 교감 신경 활동 증가로 인한 영향을 중화하는 것으로 구성됩니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
약물치료군: 갑상선 호르몬, ATC 코드: H03AA02
Liotir에 함유된 합성 리오티로닌의 효과는 갑상선에서 생성되고 유기체에 생리학적으로 존재하는 갑상선 호르몬에 의해 결정되는 것과 동일합니다.
05.2 "약동학 특성 -
흡수
경구 투여된 리오티로닌 나트륨은 위장관에서 거의 완전히 흡수됩니다(약 95%).
분포
조직 및 생물학적 체액에서 갑상선 호르몬의 분포는 완전히 특성화되지 않았습니다. 리오티로닌 나트륨의 분포량은 41~45리터입니다.
순환하는 리오티로닌은 혈장 단백질에 거의 완전히 결합되어 있습니다. 레보티록신 나트륨과 리오티로닌 나트륨은 유청 단백질에 99% 이상 결합되어 있습니다. 레보티록신은 리오티로닌보다 혈장 단백질에 더 단단히 결합됩니다. 이것은 더 높은 혈장 농도와 느린 대사 제거를 정당화합니다.
갑상선 호르몬은 태반장벽을 거의 통과하지 않으며 모유로 최소한으로만 배설됩니다.
생체 변형
리오티로닌의 t½은 약 25시간이며, 갑상선 기능 항진증은 약간 증가하고 갑상선 기능 항진증은 약간 감소합니다. 리오티로닌은 글루쿠론산 또는 황산염과의 접합, 디요오드 및 모노요오도-티로닌으로의 탈요오드화, 또한 탈아미노화 및 탈카르복실화에 의해 간에서 주로 대사됩니다.
제거
리오티로닌의 배설은 주로 담즙과 대변을 통해 이루어지며 장질환 재순환의 대상이 됩니다.자유분획과 그 대사산물의 일부는 소변에서도 발견됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
제품 특성 요약 섹션에서 아직 보고되지 않은 의사에게 중요한 전임상 데이터에서 파생된 정보가 없습니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
96% 에탄올; 글리세롤 85%.
06.2 비호환성 "-
적합성 연구가 없는 경우, 이 의약품은 다른 의약품과 혼합되어서는 안 됩니다.
06.3 유효 기간 "-
경구 방울, 용액
2 년
개봉 후 약의 유통기한은 30일이며, 이 기간이 지나면 남은 용액은 버려야 합니다.
경구 용액
18개월.
포일 파우치 개봉 후 약의 유통 기한은 15 일입니다. 이 기간이 지나면 남은 용기는 폐기해야 합니다.
용액은 1회용 용기를 개봉한 후 즉시 완전히 사용해야 하며, 남은 용액은 버려야 합니다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
경구 방울, 용액
약을 25 ° C 이하에서 보관하십시오. 병을 처음 개봉한 후 30일 이내에 약을 사용하십시오. 이 기간이 지나면 잔류 용액을 제거해야 합니다.
경구 용액
1회용 용기는 개봉하지 않은 알루미늄 봉지에 넣어 25℃ 이하의 온도에서 보관하십시오 1회용 용기는 알루미늄 봉지를 처음 개봉한 날부터 15일 이내에 사용하고 이 기간이 지나면 남은 용기는 버려야 합니다.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
Liotir 20 mcg / ml 경구 방울, 용액
§ 20ml의 용액이 들어있는 유리병은 폴리프로필렌 캡으로 밀봉하고 약과 접촉하는 폴리에틸렌 가스켓으로 밀봉합니다. 첫 번째 개봉 후에 캡을 제거하고 고무 개스킷/펌프/유리 스포이드가 있는 폴리프로필렌 캡슐로 구성된 시스템이 제자리에 나사로 고정됩니다.
Liotir 5 mcg / ml 경구 용액
§ PE 1회용 용기 30개가 들어 있는 포장은 5개의 용기가 6개의 스트립으로 나누어져 개별 포장된 PET/Alu/PE 백에 결합됩니다. 녹색으로 식별되는 복용량.
Liotir 10mcg/ml 경구 용액
§ PE 1회용 용기 30개가 들어 있는 포장은 5개의 용기로 된 6개의 스트립으로 나누어 PET/Alu/PE 백이 결합된 개별 포장입니다. 파란색으로 식별된 분석.
Liotir 15mcg/ml 경구 용액
§ PE 1회용 용기 30개가 들어 있는 포장은 5개의 용기로 된 6개의 스트립으로 나누어 PET/Alu/PE 백이 결합된 개별 포장입니다. 주황색으로 표시된 복용량.
Liotir 20mcg/ml 경구 용액
§ PE 1회용 용기 30개가 들어 있는 포장은 5개의 용기가 6개의 스트립으로 나누어져 개별 포장된 PET/Alu/PE 백에 결합됩니다. 붉은 색으로 식별되는 복용량.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
06.6 사용 및 취급 지침 -
특별한 지시는 없습니다.
사용하지 않은 약과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 규정에 따라 처리해야 합니다.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi.
08.0 마케팅 승인 번호 -
Liotir 20mcg/ml 경구 방울, 용액 - 20ml AIC 1병: 036906016
Liotir 5 mcg/ml 경구 용액 - 1 ml AIC의 단일 용량 용기 30개: 036906028
Liotir 10mcg/ml 경구 용액 - 1ml AIC의 단일 용량 용기 30개: 036906030
Liotir 15mcg/ml 경구 용액 - 1ml AIC의 단일 용량 용기 30개: 036906042
Liotir 20mcg/ml 경구 용액 - 1ml AIC의 단일 용량 용기 30개: 036906055
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
경구 방울, 용액
최초 승인 날짜: 2006년 12월 29일
가장 최근 갱신 날짜: 2011년 12월 29일
경구 용액
최초 승인 날짜: 2015년 5월 15일
10.0 텍스트 수정 날짜 -
2015년 5월 15일