믹스타드란?
Mixtard는 일련의 주사 가능한 인슐린 현탁액입니다. Mixtard는 바이알, 카트리지(Penfill) 또는 미리 채워진 펜(NovoLet, FlexPen 또는 InnoLet)으로 제공됩니다. 믹스타드의 유효성분은 인간 인슐린(rDNA)이며, 믹스타드는 속효성(가용성) 인슐린과 지속형(이소판) 인슐린의 혼합물입니다.
- Mixtard 10: 10% 가용성 인슐린 및 90% 이소판 인슐린
- Mixtard 20: 가용성 인슐린 20% 및 이소판 인슐린 80%
- Mixtard 30: 가용성 인슐린 30% 및 이소판 인슐린 70%
- Mixtard 40: 가용성 인슐린 40% 및 이소판 인슐린 60%
- Mixtard 50: 가용성 인슐린 50% 및 이소판 인슐린 50%
Mixtard는 무엇에 사용됩니까?
Mixtard는 당뇨병 환자에게 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
믹스타드는 어떻게 사용되나요?
Mixtard는 피부 아래(피부 아래), 일반적으로 복부 영역(배)에 주사로 투여되지만, 더 편리한 경우 둔부 영역(엉덩이) 또는 삼각근 영역(어깨)에도 투여할 수 있습니다. 가장 낮은 유효 용량을 찾기 위해 환자의 혈당 수치를 정기적으로 확인해야 합니다. 일반적인 복용량은 1일 체중 킬로그램당 0.3에서 1.0 국제 단위(IU) 범위입니다. Mixtard는 빠른 초기 효과와 더 오래 지속되는 효과를 원하는 경우 일반적으로 하루에 1~2회 투여합니다.
믹스타드는 어떻게 작동합니까?
당뇨병은 신체가 혈액 내 포도당 수준을 조절하기에 충분한 인슐린을 생성하지 못하는 질병입니다. Mixtard는 췌장에서 생산되는 인슐린과 동일한 인슐린 대체제입니다. Mixtard의 활성 물질인 인간 인슐린(rDNA)은 '재조합 기술'로 알려진 방법으로 생산됩니다. 즉, 인슐린은 유전자(DNA)를 받아 생산할 수 있는 효모에 의해 만들어집니다. Mixtard는 인슐린을 두 가지 형태로 함유하고 있습니다: 빠르게 작용하는 가용성 형태(주사 후 30분 이내)와 낮 동안 훨씬 더 천천히 흡수되는 '이소판' 형태로 Mixtard의 효과가 더 오래 지속됩니다. 자연적으로 생성된 인슐린과 같은 작용을 하여 포도당이 혈액에서 세포로 침투하는 것을 촉진합니다.혈당을 조절함으로써 당뇨병의 증상과 합병증을 감소시킵니다.
Mixtard는 어떻게 연구되었습니까?
Mixtard는 췌장에서 인슐린을 생산할 수 없는 제1형 당뇨병과 신체가 인슐린을 효과적인 방식으로 사용할 수 없는 제2형 당뇨병 환자 총 294명을 대상으로 연구되었습니다. 환자의 약 3분의 1은 제1형 당뇨병이 있었고 나머지는 제2형 당뇨병이었습니다.이 연구에서 Mixtard 30은 인슐린 유사체를 사용하여 만든 유사한 혼합물과 비교되었습니다(인슐린 아스파트). 이 연구는 "혈당이 얼마나 잘 조절되는지를 나타내는 지표"를 제공하는 글리코실화 헤모글로빈(HbA1c)이라는 물질의 수준을 12주 후에 측정했습니다.
연구 기간 동안 Mixtard가 보여준 이점은 무엇입니까?
Mixtard는 HbA1c 수치를 감소시켰는데, 이는 혈당 수치가 다른 인간 인슐린과 유사한 수준으로 조절되었음을 나타냅니다. Mixtard는 제1형 및 제2형 당뇨병 모두에 효과적인 것으로 나타났습니다.
Mixtard와 관련된 위험은 무엇입니까?
모든 인슐린의 경우와 마찬가지로 Mixtard는 저혈당증(저혈당)을 유발할 수 있습니다. Mixtard에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Mixtard는 인간 인슐린(rDNA) 또는 기타 약물에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람에게 사용해서는 안 되며, 포도당에 영향을 미칠 수 있는 다른 약물과 함께 투여하는 경우 Mixtard의 용량을 조정해야 합니다. 사용 제한의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Mixtard가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Mixtard의 이점이 당뇨병 치료에 대한 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 따라서 위원회는 Mixtard에 대한 판매 허가 승인을 권고했습니다.
Mixtard에 대한 기타 정보:
2002년 10월 7일, 유럽 위원회는 Novo Nordisk A/S에 유럽 연합 전역에서 유효한 Mixtard에 대한 "마케팅 승인"을 부여했습니다. "판매 승인"은 2007년 10월 7일에 갱신되었습니다.
Mixtard EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2007년 10월 10일
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